Ensaio Clínico de Elemene Injection/Elemene Oral Emulusion em Combinação com o Melhor Tratamento de Suporte no Tratamento de Câncer de Fígado Primário Avançado

Critério de inclusão:

• 18-75 anos, sem limite de gênero
• Pacientes confirmados como câncer de fígado primário localmente avançado ou metastático, de acordo com os critérios de diagnóstico clínico, ou por histologia patológica ou exame de citologia, Pacientes incapazes de aceitar cirurgia, ablação por radiofrequência, TACE e terapia local, ou falha no progresso do tratamento local
• teve tratamento sistemático antes (incluindo quimioterapia sistemática e/ou terapia alvo molecular), mas o tratamento não teve sucesso e o tumor progrediu
• De acordo com RECIST V1.1,1 tem pelo menos uma lesão mensurável
• Pontuação ECOG ≤2
• Pacientes com câncer hepático primário com grau de função hepática Child-Pugh A ou melhor B (pontuação
• A inspeção laboratorial atende basicamente aos seguintes requisitos: Exame de sangue: a. Hb>=90g/L(sem transfusão de sangue em 14 dias), b. ANC>=1,5×10^9/L, c. PLT>=60×10^9/L. Teste bioquímico: a. ALB>=29g/L(sem transfusão de sangue em 14 dias), b. ALT e AST
• Esperança de vida de pelo menos 3 meses
• Os indivíduos ingressam no estudo voluntariamente, assinam um formulário de consentimento, têm boa adesão e cumprem o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Os pacientes têm outro tratamento anticancerígeno, incluindo α-IFN, injeção de ácido arsênio e outra receita de patente da medicina tradicional chinesa para o tratamento do câncer
• No passado ou ao mesmo tempo, os pacientes foram diagnosticados com outro tumor maligno que não foi curado. Quanto ao carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ, podem ser excluídos
• Pacientes com infecção aguda grave e que não podem ser controladas, infecção supurativa crônica, temperatura corporal>=39℃, derrame pleural (médio e grande) combinado com infecção
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando e não desejam contracepção durante o teste
• Disfunção de coagulação (PT>16 segundos, APTT>43 segundos, TT>21 segundos, Fib
• Com doença mental ou histórico de abuso de drogas
• Os pacientes aceitaram qualquer droga experimental nas últimas 4 semanas
• Outras razões que os pesquisadores consideram inadequadas