Klinisk forsøg med Elemene-injektion/Elemene oral emulsion i kombination med den bedste støttende behandling til behandling af avanceret primær levercancer

Inklusionskriterier:

• 18-75 år, ingen grænse for køn
• Patienter, der er bekræftet Lokalt fremskreden eller metastatisk primær levercancer i overensstemmelse med de kliniske diagnostiske kriterier eller ved patologisk histologisk eller cytologisk undersøgelse, patienter, der ikke er i stand til at acceptere kirurgi, radiofrekvensablation, TACE og lokal terapi, eller lokal behandling mislykkedes
• have systematisk behandling før (inklusive systematisk kemoterapi og/eller molekylær målrettet terapi), men behandlingen var mislykket, og tumoren udviklede sig
• Ifølge RECIST V1.1 har 1 mindst én målbar læsion
• ECOG-score ≤2
• Patienter, der har primær leverkræft med Child - Pugh leverfunktionsgrad A eller bedre B(score
• Laboratorieinspektion opfylder grundlæggende følgende krav: Blodprøve:a. Hb>=90g/L (uden blodtransfusion inden for 14 dage), b. ANC>=1,5×10^9/L, c. PLT>=60×10^9/L. Biokemisk test:a. ALB>=29g/L (uden blodtransfusion inden for 14 dage), b. ALT og AST
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• Forsøgspersoner melder sig frivilligt ind i undersøgelsen, underskriver en samtykkeerklæring, har god compliance og overholder opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter har anden anti-cancer behandling, herunder α-IFN, Arsenious Acid Injection og anden traditionel kinesisk medicin patentrecept til behandling af cancer
• Tidligere eller på samme tid blev patienter diagnosticeret med andre ondartede tumorer, som ikke er blevet helbredt. Hvad angår hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ, kan de undtages
• Patienter med alvorlig akut infektion og ikke kan kontrolleres, kronisk suppurativ infektion, kropstemperatur>=39 ℃ ， Pleural effusion (medium og stor) kombineret med infektion
• Kvinder, der er gravide eller under amning og ikke er villige til prævention under testen
• Koagulationsdysfunktion (PT>16 sekunder, APTT>43 sekunder, TT>21 sekunder, Fib
• Med en psykisk sygdom eller har en historie med stofmisbrug
• Patienterne accepterede alle eksperimentelle lægemidler inden for de sidste 4 uger
• Andre grunde mener forskerne ikke er egnede