Efeito da Metformina na Lipólise Induzida por Exercício
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic
Novas Abordagens Eletroforéticas em Estudos de Obesidade e Diabetes
O objetivo deste estudo é investigar se a metformina tem efeito inibitório sobre a lipólise induzida pelo exercício no tecido adiposo subcutâneo em homens magros saudáveis.
Dez médios magros saudáveis seguirão protocolos que consistem em 60 minutos de exercício em bicicleta ergométrica combinados com a) metformina administrada por via oral e b) metformina administrada localmente no tecido adiposo ec) sem tratamento com metformina.
A microdiálise é utilizada para avaliação de metabólitos in situ no tecido adiposo subcutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metformina e a atividade física são frequentemente recomendadas como os primeiros agentes terapêuticos para melhorar o controle glicêmico para pré-diabetes e diabetes tipo 2 (ADA).
Foi relatado que a metformina diminui a concentração plasmática de ácidos graxos não esterificados em pacientes com diabetes tipo 2, o que pode estar associado à inibição da lipólise no tecido adiposo.
No entanto, a inibição da lipólise durante o exercício físico provavelmente não seria benéfica.
Assim, o efeito da metformina na lipólise durante o exercício é investigado neste protocolo.
Como a regulação da lipólise é frequentemente prejudicada em pacientes obesos e diabéticos, os homens magros e saudáveis foram escolhidos para este estudo piloto.
O glicerol será analisado como medida da taxa lipolítica no tecido adiposo e no plasma.
Os níveis de lactato serão observados.
Nossas descobertas devem fornecer um novo histórico sobre a combinação de atividade física e medicação com metformina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens magros saudáveis, não obesos, IMC 20-28 kg/m2
Critério de exclusão:
- mudança de peso nos 3 meses anteriores ao estudo,
- hipertensão,
- glicemia de jejum alterada
- diabetes
- hiperlipidemia
- abuso de drogas ou álcool
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Metformina oral + exercício
Metformina, uma dose de 2000mg, 2,5h antes do início de 60 min de exercício físico
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Metformina local em AT +exercício
Metformina perfundida em sonda de microdiálise inserida no tecido adiposo, 0,3ug/min 1,5h antes do exercício e durante 60min de exercício físico
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sem metformina + exercício
60min de exercício físico sem tratamento prévio com metformina
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na lipólise do tecido adiposo em resposta ao exercício
Prazo: Minutos -60, 15, 30, 45, 60 e 120 do início do exercício
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Concentração de glicerol no dialisato proveniente do tecido adiposo e no plasma - estudo cinético
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Minutos -60, 15, 30, 45, 60 e 120 do início do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na produção de lactato em resposta ao exercício
Prazo: Minutos -60, 15, 30, 45, 60 e 120 do início do exercício
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Concentração de lactato no dialisato e no plasma - estudo cinético
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Minutos -60, 15, 30, 45, 60 e 120 do início do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bourron O, Daval M, Hainault I, Hajduch E, Servant JM, Gautier JF, Ferre P, Foufelle F. Biguanides and thiazolidinediones inhibit stimulated lipolysis in human adipocytes through activation of AMP-activated protein kinase. Diabetologia. 2010 Apr;53(4):768-78. doi: 10.1007/s00125-009-1639-6. Epub 2009 Dec 31.
- Flechtner-Mors M, Ditschuneit HH, Jenkinson CP, Alt A, Adler G. Metformin inhibits catecholamine-stimulated lipolysis in obese, hyperinsulinemic, hypertensive subjects in subcutaneous adipose tissue: an in situ microdialysis study. Diabet Med. 1999 Dec;16(12):1000-6. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00189.x.
- Ren T, He J, Jiang H, Zu L, Pu S, Guo X, Xu G. Metformin reduces lipolysis in primary rat adipocytes stimulated by tumor necrosis factor-alpha or isoproterenol. J Mol Endocrinol. 2006 Aug;37(1):175-83. doi: 10.1677/jme.1.02061.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-03139S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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