Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метформина на липолиз, вызванный физической нагрузкой

12 февраля 2020 г. обновлено: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Новые электрофоретические подходы в исследованиях ожирения и диабета

Целью данного исследования является изучение того, оказывает ли метформин ингибирующее действие на индуцированный физической нагрузкой липолиз в подкожной жировой ткани у здорового худощавого мужчины. Десять здоровых худых людей будут следовать протоколам, состоящим из 60-минутных упражнений на велоэргометре в сочетании с а) пероральным введением метформина и б) местным введением метформина в жировую ткань и в) без лечения метформином. Микродиализ используется для оценки метаболитов in situ в подкожной жировой ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метформин и физическая активность часто рекомендуются в качестве первых терапевтических средств для улучшения гликемического контроля при предиабете и диабете 2 типа (АДА). Сообщалось, что метформин снижает концентрацию неэтерифицированных жирных кислот в плазме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что может быть связано с ингибированием липолиза в жировой ткани. Однако ингибирование липолиза во время физических упражнений, вероятно, не принесет пользы. Таким образом, в данном протоколе исследуется влияние метформина на липолиз во время физических упражнений. Поскольку регуляция липолиза часто нарушается у пациентов с ожирением и диабетом, для этого экспериментального исследования были выбраны здоровые худощавые мужчины. Глицерин будет анализироваться как мера скорости липолиза в жировой ткани и в плазме. Уровень лактата будет наблюдаться. Наши результаты должны предоставить новый фон о сочетании физической активности и лечения метформином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые худощавые мужчины, без ожирения, ИМТ 20-28 кг/м2

Критерий исключения:

  • изменение веса за 3 месяца до исследования,
  • гипертония,
  • нарушение уровня глюкозы натощак
  • сахарный диабет
  • гиперлипидемия
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин перорально + упражнения
Метформин, одна доза 2000 мг, за 2,5 часа до начала 60-минутной физической нагрузки
Другой: Упражнение
Другие имена:
  • Острое упражнение
Лекарство: Метформин оральный
Другие имена:
  • Метформин таблетка
Активный компаратор: Метформин местно в АТ +упражнения
Метформин, введенный в микродиализный зонд, введенный в жировую ткань, 0,3 мкг/мин за 1,5 часа до тренировки и в течение 60 минут физической нагрузки
Другой: Упражнение
Другие имена:
  • Острое упражнение
Лекарство: Метформин местный в AT
Другие имена:
  • Диализат метформина
Активный компаратор: Без метформина + упражнения
60-минутная физическая нагрузка без предварительной обработки метформином
Другой: Упражнение
Другие имена:
  • Острое упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липолиза жировой ткани в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: Минута -60, 15, 30, 45, 60 и 120 от начала упражнения
Концентрация глицерина в диализате, исходящем из жировой ткани и в плазме - кинетическое исследование
Минута -60, 15, 30, 45, 60 и 120 от начала упражнения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выработки лактата в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: Минута -60, 15, 30, 45, 60 и 120 от начала упражнения
Концентрация лактата в диализате и в плазме - кинетическое исследование
Минута -60, 15, 30, 45, 60 и 120 от начала упражнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Учебный стул: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-03139S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться