Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metformin på träningsinducerad lipolys

12 februari 2020 uppdaterad av: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nya elektroforetiska metoder i studier av fetma och diabetes

Syftet med denna studie är att undersöka om metformin har hämmande effekt på ansträngningsinducerad lipolys i subkutan fettvävnad hos frisk mager människa. Tio friska mager medel kommer att följa protokoll som består av 60 minuters träning på cykelergometer kombinerat med a) oralt administrerat metformin och b) lokalt administrerat metformin i fettvävnad och c) utan metforminbehandling. Mikrodialys används för bedömning av metaboliter in situ i subkutan fettvävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metformin och fysisk aktivitet rekommenderas ofta som de första terapeutiska medlen för att förbättra glykemisk kontroll för prediabetes och typ 2-diabetes (ADA). Det har rapporterats att metformin minskar plasmakoncentrationen av icke-förestrade fettsyror hos patienter med typ 2-diabetes, vilket kan vara associerat med hämning av lipolys i fettvävnad. Men hämningen av lipolys under fysisk träning skulle troligen inte vara fördelaktig. Således undersöks effekten av metformin på lipolys under träning i detta protokoll. Eftersom lipolys-regleringen ofta är försämrad hos överviktiga och diabetespatienter valdes de friska magra männen ut för denna pilotstudie. Glycerol kommer att analyseras som ett mått på lipolytisk hastighet i fettvävnad och i plasma. Laktatnivåer kommer att observeras. Våra fynd borde ge en ny bakgrund om kombinationen av fysisk aktivitet och metforminmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska magra män, icke överviktiga, BMI 20-28 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • viktförändring inom 3 månader före studien,
  • högt blodtryck,
  • nedsatt fasteglukos
  • diabetes
  • hyperlipidemi
  • drog- eller alkoholmissbruk
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin oral +träning
Metformin, en dos 2000mg, 2,5 timmar före början av 60 minuters fysisk träning
Övrig: Träning
Andra namn:
  • Akut träning
Läkemedel: Metformin Oral
Andra namn:
  • Metformin tablett
Aktiv komparator: Metformin lokalt i AT +träning
Metformin perfunderas i mikrodialyssond som sätts in i fettvävnad, 0,3 ug/min 1,5 h före träningen och under 60 min fysisk träning
Övrig: Träning
Andra namn:
  • Akut träning
Läkemedel: Metformin lokalt i AT
Andra namn:
  • Metformin dialysat
Aktiv komparator: Inget metformin + träning
60 min fysisk träning utan förbehandling av metformin
Övrig: Träning
Andra namn:
  • Akut träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fettvävnadens lipolys som svar på träning
Tidsram: Minut -60, 15, 30, 45, 60 och 120 från träningsstart
Glycerolkoncentration i dialysat som kommer från fettvävnad och i plasma - kinetisk studie
Minut -60, 15, 30, 45, 60 och 120 från träningsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i laktatproduktionen som svar på träning
Tidsram: Minut -60, 15, 30, 45, 60 och 120 från träningsstart
Koncentration av laktat i dialysat och i plasma - kinetisk studie
Minut -60, 15, 30, 45, 60 och 120 från träningsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Studiestol: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-03139S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera