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運動誘発性脂肪分解に対するメトホルミンの効果

2020年2月12日 更新者：Vladimir Stich、Charles University, Czech Republic

肥満と糖尿病の研究における新しい電気泳動アプローチ

この研究の目的は、メトホルミンが健康で痩せた男性の皮下脂肪組織における運動誘発性脂肪分解を抑制する効果があるかどうかを調査することです。 10 人の健康的な痩せた平均値は、自転車エルゴメーターでの 60 分間の運動と、a) メトホルミンの経口投与、b) メトホルミンの脂肪組織への局所投与、および c) メトホルミン治療なしで構成されるプロトコルに従います。 マイクロダイアリシスは、皮下脂肪組織の in situ 代謝産物の評価に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

前糖尿病および 2 型糖尿病 (ADA) の血糖コントロールを改善するための最初の治療薬として、メトホルミンと身体活動が推奨されることがよくあります。 メトホルミンが 2 型糖尿病患者の非エステル化脂肪酸の血漿濃度を低下させることが報告されており、これは脂肪組織における脂肪分解の阻害に関連している可能性があります。 しかし、運動中の脂肪分解の抑制はおそらく有益ではないでしょう. したがって、運動中の脂肪分解に対するメトホルミンの効果は、このプロトコルで調査されます。 肥満患者や糖尿病患者では脂肪分解調節が損なわれることが多いため、このパイロット研究には健康で痩せた男性が選ばれました。 グリセロールは、脂肪組織および血漿中の脂肪分解率の尺度として分析されます。 乳酸レベルが観察される。 私たちの調査結果は、身体活動とメトホルミン投薬の組み合わせに関する新しい背景を提供するはずです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Prague、チェコ、100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年～43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康で痩せた男性、非肥満、BMI 20-28 kg/m2

除外基準:

  • 試験前3ヶ月以内の体重変化、
  • 高血圧、
  • 空腹時血糖障害
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 薬物またはアルコール乱用
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン経口＋運動
メトホルミン、1 回 2000mg、60 分間の運動開始の 2.5 時間前
他の：エクササイズ
他の名前：
  • 急性運動
薬：メトホルミン経口
他の名前：
  • メトホルミン錠
アクティブコンパレータ：AT+運動で局所的にメトホルミン
メトホルミンは、運動の 1.5 時間前と 60 分間の運動中に、脂肪組織に挿入されたマイクロダイアリシス プローブに 0.3ug/min で灌流されました
他の：エクササイズ
他の名前：
  • 急性運動
薬：ATのメトホルミン局所
他の名前：
  • メトホルミン透析液
アクティブコンパレータ：メトホルミンなし + 運動
メトホルミン前処理なしの60分間の運動
他の：エクササイズ
他の名前：
  • 急性運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動に応じた脂肪組織の脂肪分解の変化
時間枠：運動開始から -60 分、15 分、30 分、45 分、60 分、120 分
脂肪組織からの透析液中および血漿中のグリセロール濃度 - 速度論的研究
運動開始から -60 分、15 分、30 分、45 分、60 分、120 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動に応じた乳酸産生の変化
時間枠：運動開始から -60 分、15 分、30 分、45 分、60 分、120 分
透析液および血漿中の乳酸濃度 - 速度論的研究
運動開始から -60 分、15 分、30 分、45 分、60 分、120 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles University, Czech Republic

捜査官

  • スタディチェア：Vladimir Stich, prof、Third faculty of medicine, Charles University in Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月12日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-03139S

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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