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二甲双胍对运动引起的脂肪分解的影响

2020年2月12日 更新者:Vladimir Stich、Charles University, Czech Republic

肥胖和糖尿病研究中的新电泳方法

本研究的目的是研究二甲双胍是否对健康瘦人皮下脂肪组织中运动诱导的脂肪分解有抑制作用。 十个健康的精益平均值将遵循包括在自行车测力计上进行 60 分钟的锻炼以及 a) 口服二甲双胍和 b) 在脂肪组织中局部施用二甲双胍和 c) 不进行二甲双胍治疗的方案。 微透析用于评估皮下脂肪组织中的原位代谢物。

研究概览

详细说明

二甲双胍和体力活动通常被推荐作为改善前驱糖尿病和 2 型糖尿病 (ADA) 血糖控制的首选治疗药物。 据报道,二甲双胍可降低 2 型糖尿病患者血浆中非酯化脂肪酸的浓度,这可能与抑制脂肪组织中的脂肪分解有关。 然而,在体育锻炼期间抑制脂肪分解可能不会有益。 因此,本协议研究了二甲双胍对运动过程中脂肪分解的影响。 由于脂肪分解调节在肥胖和糖尿病患者中经常受损,因此选择健康的瘦男性进行这项初步研究。 将分析甘油作为脂肪组织和血浆中脂解率的量度。 将观察乳酸水平。 我们的研究结果应该为身体活动和二甲双胍药物的结合提供一个新的背景。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康瘦男性,非肥胖,BMI 20-28 kg/m2

排除标准:

  • 研究前 3 个月内的体重变化,
  • 高血压,
  • 空腹血糖受损
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 吸毒或酗酒
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二甲双胍口服+运动
二甲双胍,一剂2000mg,60分钟体育锻炼开始前2.5小时
其他名称:
  • 急性运动
其他名称:
  • 二甲双胍片
有源比较器:AT +运动中的二甲双胍局部
二甲双胍灌注到插入脂肪组织的微透析探针中,0.3ug/min 运动前1.5h和60min体育锻炼期间
其他名称:
  • 急性运动
其他名称:
  • 二甲双胍透析液
有源比较器:没有二甲双胍+运动
无二甲双胍预处理的60分钟体育锻炼
其他名称:
  • 急性运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动对脂肪组织脂肪分解的影响
大体时间:运动开始后 -60、15、30、45、60 和 120 分钟
来自脂肪组织和血浆的透析液中的甘油浓度 - 动力学研究
运动开始后 -60、15、30、45、60 和 120 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动后乳酸产生的变化
大体时间:运动开始后 -60、15、30、45、60 和 120 分钟
透析液和血浆中的乳酸浓度 - 动力学研究
运动开始后 -60、15、30、45、60 和 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Vladimir Stich, prof、Third faculty of medicine, Charles University in Prague

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月30日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月12日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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