Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metforminy na lipolizę indukowaną wysiłkiem fizycznym

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nowe podejścia elektroforetyczne w badaniach nad otyłością i cukrzycą

Celem tego badania jest zbadanie, czy metformina hamuje lipolizę indukowaną wysiłkiem fizycznym w podskórnej tkance tłuszczowej u zdrowego, szczupłego mężczyzny. Dziesięciu zdrowych szczupłych będzie przestrzegać protokołów składających się z 60 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym połączonych z a) metforminą podawaną doustnie i b) metforminą podawaną miejscowo do tkanki tłuszczowej oraz c) bez leczenia metforminą. Mikrodializa służy do oceny metabolitów in situ w podskórnej tkance tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metformina i aktywność fizyczna są często zalecane jako pierwsze środki terapeutyczne poprawiające kontrolę glikemii w stanie przedcukrzycowym i cukrzycy typu 2 (ADA). Istnieją doniesienia, że ​​metformina zmniejsza stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2, co może być związane z hamowaniem lipolizy w tkance tłuszczowej. Jednak hamowanie lipolizy podczas wysiłku fizycznego prawdopodobnie nie byłoby korzystne. Tak więc w tym protokole badany jest wpływ metforminy na lipolizę podczas ćwiczeń. Ponieważ regulacja lipolizy jest często upośledzona u pacjentów otyłych i chorych na cukrzycę, do tego badania pilotażowego wybrano zdrowych szczupłych mężczyzn. Gliceryna będzie analizowana jako miara szybkości lipolitycznej w tkance tłuszczowej iw osoczu. Obserwowany będzie poziom mleczanu. Nasze odkrycia powinny dostarczyć nowych informacji na temat połączenia aktywności fizycznej i leczenia metforminą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi, szczupli mężczyźni, nieotyli, BMI 20-28 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana masy ciała w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie,
  • nadciśnienie,
  • nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
  • cukrzyca
  • hiperlipidemia
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina doustna + ćwiczenia
Metformina, jedna dawka 2000mg, 2,5h przed rozpoczęciem 60 min wysiłku fizycznego
Inny: Ćwiczenie
Inne nazwy:
  • Ostre ćwiczenia
Lek: Metformina doustna
Inne nazwy:
  • Tabletka z metforminą
Aktywny komparator: Miejscowa metformina w AT +ćwiczenia
Metformina wprowadzona do sondy do mikrodializy umieszczonej w tkance tłuszczowej, 0,3ug/min 1,5h przed wysiłkiem i podczas 60min wysiłku fizycznego
Inny: Ćwiczenie
Inne nazwy:
  • Ostre ćwiczenia
Lek: Metformina lokalnie w AT
Inne nazwy:
  • Dializat metforminy
Aktywny komparator: Bez metforminy + ćwiczenia
60 minut ćwiczeń fizycznych bez wstępnego leczenia metforminą
Inny: Ćwiczenie
Inne nazwy:
  • Ostre ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipolizy tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Minuta -60, 15, 30, 45, 60 i 120 od rozpoczęcia ćwiczenia
Stężenie glicerolu w dializacie wychodzącym z tkanki tłuszczowej iw osoczu – badanie kinetyczne
Minuta -60, 15, 30, 45, 60 i 120 od rozpoczęcia ćwiczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana produkcji mleczanu w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Minuta -60, 15, 30, 45, 60 i 120 od rozpoczęcia ćwiczenia
Stężenie mleczanu w dializacie iw osoczu - badanie kinetyczne
Minuta -60, 15, 30, 45, 60 i 120 od rozpoczęcia ćwiczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-03139S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj