- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03189732
운동 유발 지방분해에 대한 메트포르민의 효과
2020년 2월 12일 업데이트: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic
비만과 당뇨병 연구의 새로운 전기 영동 접근법
본 연구의 목적은 메트포르민이 건강한 마른 남성의 피하 지방 조직에서 운동으로 유발된 지방 분해에 대한 억제 효과를 조사하는 것입니다.
10개의 건강한 마른 평균은 a) 경구 투여된 메트포르민 및 b) 지방 조직에 국소적으로 투여된 메트포르민 및 c) 메트포르민 치료 없이 자전거 에르고미터에서 60분간의 운동으로 구성된 프로토콜을 따를 것입니다.
미세 투석은 피하 지방 조직에서 원 위치에서 대사 산물을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
메트포르민과 신체 활동은 종종 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병(ADA)에 대한 혈당 조절을 개선하기 위한 첫 번째 치료제로 권장됩니다.
메트포르민은 제2형 당뇨병 환자의 비에스테르화 지방산의 혈장 농도를 감소시키는 것으로 보고되었으며, 이는 지방 조직의 지방분해 억제와 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 신체 운동 중 지방 분해를 억제하는 것은 아마도 유익하지 않을 것입니다.
따라서 운동 중 지방 분해에 대한 메트포르민의 효과는 이 프로토콜에서 조사됩니다.
지방 분해 조절은 비만 및 당뇨병 환자에서 종종 손상되기 때문에 이 파일럿 연구를 위해 건강한 날씬한 남성을 선택했습니다.
글리세롤은 지방 조직과 혈장에서 지방 분해율의 척도로서 분석될 것입니다.
젖산 수치가 관찰됩니다.
우리의 연구 결과는 신체 활동과 메트포르민 약물의 조합에 대한 새로운 배경을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 날씬한 남성, 비만하지 않은 사람, BMI 20-28 kg/m2
제외 기준:
- 연구 전 3개월 이내의 체중 변화,
- 고혈압,
- 공복 혈당 장애
- 당뇨병
- 고지혈증
- 약물 또는 알코올 남용
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 구강 + 운동
Metformin, 1회 용량 2000mg, 60분 운동 시작 2.5시간 전
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: AT +운동에서 메트포르민 국소
운동 1.5시간 전 및 운동 60분 동안 지방 조직에 삽입된 미세 투석 프로브에 메트포르민 관류, 0.3ug/min
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 메트포르민 없음 + 운동
메트포르민 전처리 없이 60분간 신체 운동
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 따른 지방조직 지방분해의 변화
기간: 운동 시작 후 -60분, 15분, 30분, 45분, 60분, 120분
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지방 조직 및 혈장에서 나오는 투석액의 글리세롤 농도 - 동역학 연구
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운동 시작 후 -60분, 15분, 30분, 45분, 60분, 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동에 따른 젖산 생산의 변화
기간: 운동 시작 후 -60분, 15분, 30분, 45분, 60분, 120분
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투석액 및 혈장 내 젖산 농도 - 동역학 연구
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운동 시작 후 -60분, 15분, 30분, 45분, 60분, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourron O, Daval M, Hainault I, Hajduch E, Servant JM, Gautier JF, Ferre P, Foufelle F. Biguanides and thiazolidinediones inhibit stimulated lipolysis in human adipocytes through activation of AMP-activated protein kinase. Diabetologia. 2010 Apr;53(4):768-78. doi: 10.1007/s00125-009-1639-6. Epub 2009 Dec 31.
- Flechtner-Mors M, Ditschuneit HH, Jenkinson CP, Alt A, Adler G. Metformin inhibits catecholamine-stimulated lipolysis in obese, hyperinsulinemic, hypertensive subjects in subcutaneous adipose tissue: an in situ microdialysis study. Diabet Med. 1999 Dec;16(12):1000-6. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00189.x.
- Ren T, He J, Jiang H, Zu L, Pu S, Guo X, Xu G. Metformin reduces lipolysis in primary rat adipocytes stimulated by tumor necrosis factor-alpha or isoproterenol. J Mol Endocrinol. 2006 Aug;37(1):175-83. doi: 10.1677/jme.1.02061.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
연습에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한