Effetto della metformina sulla lipolisi indotta dall'esercizio
12 febbraio 2020 aggiornato da: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic
Nuovi approcci elettroforetici negli studi sull'obesità e sul diabete
Lo scopo di questo studio è indagare se la metformina ha un effetto inibitorio sulla lipolisi indotta dall'esercizio nel tessuto adiposo sottocutaneo nell'uomo magro sano.
Dieci medie magre sane seguiranno protocolli costituiti da 60 minuti di esercizio su bicicletta ergometro combinato con a) metformina somministrata per via orale eb) metformina somministrata localmente nel tessuto adiposo ec) senza trattamento con metformina.
La microdialisi viene utilizzata per la valutazione dei metaboliti in situ nel tessuto adiposo sottocutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La metformina e l'attività fisica sono spesso raccomandate come primi agenti terapeutici per migliorare il controllo glicemico per prediabete e diabete di tipo 2 (ADA).
È stato riportato che la metformina riduce la concentrazione plasmatica di acidi grassi non esterificati in pazienti con diabete di tipo 2 che potrebbe essere associata all'inibizione della lipolisi nel tessuto adiposo.
Tuttavia, l'inibizione della lipolisi durante l'esercizio fisico, probabilmente non sarebbe benefica.
Pertanto, in questo protocollo viene studiato l'effetto della metformina sulla lipolisi durante l'esercizio.
Poiché la regolazione della lipolisi è spesso compromessa nei pazienti obesi e diabetici, per questo studio pilota sono stati scelti uomini sani e magri.
Il glicerolo sarà analizzato come misura del tasso lipolitico nel tessuto adiposo e nel plasma.
Saranno osservati i livelli di lattato.
I nostri risultati dovrebbero fornire un nuovo background sulla combinazione di attività fisica e farmaci con metformina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani magri, non obesi, BMI 20-28 kg/m2
Criteri di esclusione:
- variazione di peso nei 3 mesi precedenti lo studio,
- ipertensione,
- alterata glicemia a digiuno
- diabete
- iperlipidemia
- abuso di droghe o alcol
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metformina orale + esercizio
Metformina, una dose da 2000 mg, 2,5 ore prima dell'inizio dell'esercizio fisico di 60 minuti
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Metformina locale in AT +esercizio
Metformina perfusa nella sonda per microdialisi inserita nel tessuto adiposo, 0,3 ug/min 1,5 ore prima dell'esercizio e durante 60 minuti di esercizio fisico
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Niente metformina + esercizio
60 minuti di esercizio fisico senza pretrattamento con metformina
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella lipolisi del tessuto adiposo in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Minuti -60, 15, 30, 45, 60 e 120 dall'inizio dell'esercizio
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Concentrazione di glicerolo nel dialisato uscente dal tessuto adiposo e nel plasma - studio cinetico
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Minuti -60, 15, 30, 45, 60 e 120 dall'inizio dell'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della produzione di lattato in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: Minuti -60, 15, 30, 45, 60 e 120 dall'inizio dell'esercizio
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Concentrazione di lattato nel dialisato e nel plasma - studio cinetico
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Minuti -60, 15, 30, 45, 60 e 120 dall'inizio dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bourron O, Daval M, Hainault I, Hajduch E, Servant JM, Gautier JF, Ferre P, Foufelle F. Biguanides and thiazolidinediones inhibit stimulated lipolysis in human adipocytes through activation of AMP-activated protein kinase. Diabetologia. 2010 Apr;53(4):768-78. doi: 10.1007/s00125-009-1639-6. Epub 2009 Dec 31.
- Flechtner-Mors M, Ditschuneit HH, Jenkinson CP, Alt A, Adler G. Metformin inhibits catecholamine-stimulated lipolysis in obese, hyperinsulinemic, hypertensive subjects in subcutaneous adipose tissue: an in situ microdialysis study. Diabet Med. 1999 Dec;16(12):1000-6. doi: 10.1046/j.1464-5491.1999.00189.x.
- Ren T, He J, Jiang H, Zu L, Pu S, Guo X, Xu G. Metformin reduces lipolysis in primary rat adipocytes stimulated by tumor necrosis factor-alpha or isoproterenol. J Mol Endocrinol. 2006 Aug;37(1):175-83. doi: 10.1677/jme.1.02061.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-03139S
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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