Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metformin på treningsindusert lipolyse

12. februar 2020 oppdatert av: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nye elektroforetiske tilnærminger i studier av fedme og diabetes

Målet med denne studien er å undersøke om metformin har hemmende effekt på treningsindusert lipolyse i subkutant fettvev hos friske, magre mennesker. Ti sunne magre gjennomsnitt vil følge protokoller bestående av 60 minutters trening på sykkelergometer kombinert med a) oralt administrert metformin og b) lokalt administrert metformin i fettvev og c) uten metforminbehandling. Mikrodialyse brukes til vurdering av metabolitter in situ i subkutant fettvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metformin og fysisk aktivitet anbefales ofte som de første terapeutiske midlene for å forbedre glykemisk kontroll for prediabetes og type 2 diabetes (ADA). Det er rapportert at metformin reduserer plasmakonsentrasjonen av ikke-forestrede fettsyrer hos pasienter med type 2 diabetes, noe som kan være assosiert med hemming av lipolyse i fettvev. Imidlertid vil hemming av lipolyse under fysisk trening sannsynligvis ikke være fordelaktig. Dermed blir effekten av metformin på lipolyse under trening undersøkt i denne protokollen. Siden lipolysereguleringen ofte er svekket hos overvektige og diabetespasienter, ble de friske, magre mennene valgt for denne pilotstudien. Glyserol vil bli analysert som et mål på lipolytisk hastighet i fettvev og i plasma. Laktatnivåer vil bli observert. Våre funn skal gi en ny bakgrunn om kombinasjonen av fysisk aktivitet og metforminmedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne magre menn, ikke overvektige, BMI 20-28 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • vektendring innen 3 måneder før studien,
  • hypertensjon,
  • nedsatt fastende glukose
  • diabetes
  • høyt kolesterol
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin oral +trening
Metformin, én dose 2000 mg, 2,5 timer før starten av 60 min fysisk trening
Annen: Trening
Andre navn:
  • Akutt trening
Legemiddel: Metformin Oral
Andre navn:
  • Metformin tablett
Aktiv komparator: Metformin lokalt i AT +trening
Metformin perfundert i mikrodialysesonde satt inn i fettvev, 0,3 ug/min 1,5 timer før treningen og under 60 minutter fysisk trening
Annen: Trening
Andre navn:
  • Akutt trening
Legemiddel: Metformin lokalt i AT
Andre navn:
  • Metformin dialysat
Aktiv komparator: Ingen metformin + trening
60 min fysisk trening uten forbehandling av metformin
Annen: Trening
Andre navn:
  • Akutt trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettvevs lipolyse som svar på trening
Tidsramme: Minutt -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra treningsstart
Glyserolkonsentrasjon i dialysat som kommer fra fettvev og i plasma - kinetisk studie
Minutt -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra treningsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i laktatproduksjon som svar på trening
Tidsramme: Minutt -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra treningsstart
Konsentrasjon av laktat i dialysat og i plasma - kinetisk studie
Minutt -60, 15, 30, 45, 60 og 120 fra treningsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studiestol: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-03139S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere