Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin hatása az edzés által kiváltott lipolízisre

2020. február 12. frissítette: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Új elektroforetikus megközelítések az elhízás és a cukorbetegség tanulmányozásában

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a metformin gátló hatással van-e a testmozgás által kiváltott lipolízisre a bőr alatti zsírszövetben egészséges, sovány emberben. Tíz egészséges sovány átlagot követnek a protokollok, amelyek 60 perces edzést kerékpár-ergométeren kombinálnak a) szájon át adott metforminnal és b) lokálisan a zsírszövetbe adott metforminnal és c) metformin kezelés nélkül. A mikrodialízist a metabolitok in situ értékelésére használják a bőr alatti zsírszövetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prediabetes és a 2-es típusú cukorbetegség (ADA) glikémiás kontrolljának javítására gyakran a metformint és a fizikai aktivitást javasolják első terápiás szerként. Beszámoltak arról, hogy a metformin csökkenti a nem észterezett zsírsavak plazmakoncentrációját 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ami összefüggésbe hozható a zsírszövetben a lipolízis gátlásával. Azonban a lipolízis gátlása fizikai gyakorlatok során valószínűleg nem lenne előnyös. Így ez a protokoll a metformin edzés közbeni lipolízisre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Mivel az elhízott és cukorbetegeknél a lipolízis szabályozása gyakran károsodott, az egészséges, sovány férfiakat választottuk ebbe a kísérleti vizsgálatba. A glicerint a zsírszövet és a plazma lipolitikus sebességének méréseként elemzik. A laktátszintet figyelni fogják. Eredményeink új hátteret nyújtanak a fizikai aktivitás és a metformin gyógyszeres kezelés kombinációjáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges sovány férfiak, nem elhízottak, BMI 20-28 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • súlyváltozás a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül,
  • magas vérnyomás,
  • károsodott éhomi glükóz
  • cukorbetegség
  • hiperlipidémia
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin orális + gyakorlat
Metformin, egy adag 2000 mg, 2,5 órával a 60 perces testmozgás kezdete előtt
Egyéb: Gyakorlat
Más nevek:
  • Akut gyakorlat
Drog: Orális metformin
Más nevek:
  • Metformin tabletta
Aktív összehasonlító: Metformin lokális AT + gyakorlatban
A zsírszövetbe helyezett mikrodialízis szondába perfundált metformin 0,3 ug/perc 1,5 órával az edzés előtt és 60 perces testmozgás közben
Egyéb: Gyakorlat
Más nevek:
  • Akut gyakorlat
Drog: Helyi metformin AT-ban
Más nevek:
  • Metformin dializátum
Aktív összehasonlító: Nincs metformin + edzés
60 perces testmozgás metformin előkezelés nélkül
Egyéb: Gyakorlat
Más nevek:
  • Akut gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírszövet lipolízisének változása az edzés hatására
Időkeret: -60, 15, 30, 45, 60 és 120 perccel az edzés kezdetétől számítva
Glicerin koncentráció a zsírszövetből kilépő dializátumban és a plazma-kinetikai vizsgálatban
-60, 15, 30, 45, 60 és 120 perccel az edzés kezdetétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laktáttermelés változása az edzés hatására
Időkeret: -60, 15, 30, 45, 60 és 120 perccel az edzés kezdetétől számítva
A laktát koncentrációja a dializátumban és a plazma-kinetikai vizsgálatban
-60, 15, 30, 45, 60 és 120 perccel az edzés kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-03139S

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel