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Efecto de la metformina sobre la lipólisis inducida por el ejercicio

12 de febrero de 2020 actualizado por: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nuevos enfoques electroforéticos en estudios de obesidad y diabetes

El objetivo de este estudio es investigar si la metformina tiene un efecto inhibitorio sobre la lipólisis inducida por el ejercicio en el tejido adiposo subcutáneo en hombres sanos y delgados. Diez medias magras sanas seguirán protocolos que consisten en 60 minutos de ejercicio en bicicleta ergométrica combinados con a) metformina administrada por vía oral yb) metformina administrada localmente en el tejido adiposo yc) sin tratamiento con metformina. La microdiálisis se utiliza para la evaluación de metabolitos in situ en el tejido adiposo subcutáneo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metformina y la actividad física a menudo se recomiendan como los primeros agentes terapéuticos para mejorar el control glucémico de la prediabetes y la diabetes tipo 2 (ADA). Se ha informado que la metformina disminuye la concentración plasmática de ácidos grasos no esterificados en pacientes con diabetes tipo 2, lo que podría estar asociado con la inhibición de la lipólisis en el tejido adiposo. Sin embargo, la inhibición de la lipólisis durante el ejercicio físico probablemente no sería beneficiosa. Por lo tanto, en este protocolo se investiga el efecto de la metformina sobre la lipólisis durante el ejercicio. Como la regulación de la lipólisis a menudo se ve afectada en pacientes obesos y diabéticos, se eligieron hombres sanos y delgados para este estudio piloto. El glicerol se analizará como una medida de la tasa lipolítica en el tejido adiposo y en el plasma. Se observarán los niveles de lactato. Nuestros hallazgos deberían proporcionar nuevos antecedentes sobre la combinación de actividad física y medicación con metformina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Prague, Chequia, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres delgados sanos, no obesos, IMC 20-28 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • cambio de peso dentro de los 3 meses anteriores al estudio,
  • hipertensión,
  • alteración de la glucosa en ayunas
  • diabetes
  • hiperlipidemia
  • abuso de drogas o alcohol
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metformina oral + ejercicio
Metformina, dosis única de 2000 mg, 2,5 h antes del inicio de 60 min de ejercicio físico
Otro: Ejercicio
Otros nombres:
  • Ejercicio agudo
Droga: Metformina oral
Otros nombres:
  • Tableta de metformina
Comparador activo: Metformina local en TA + ejercicio
Metformina perfundida en sonda de microdiálisis insertada en tejido adiposo, 0,3ug/min 1,5h antes del ejercicio y durante 60min de ejercicio físico
Otro: Ejercicio
Otros nombres:
  • Ejercicio agudo
Droga: Metformina local en AT
Otros nombres:
  • Dializado de metformina
Comparador activo: Sin metformina + ejercicio
60min de ejercicio físico sin pretratamiento de metformina
Otro: Ejercicio
Otros nombres:
  • Ejercicio agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la lipólisis del tejido adiposo en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Minuto -60, 15, 30, 45, 60 y 120 desde el inicio del ejercicio
Concentración de glicerol en líquido de diálisis procedente del tejido adiposo y en plasma - estudio cinético
Minuto -60, 15, 30, 45, 60 y 120 desde el inicio del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la producción de lactato en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: Minuto -60, 15, 30, 45, 60 y 120 desde el inicio del ejercicio
Concentración de lactato en líquido de diálisis y en plasma - estudio cinético
Minuto -60, 15, 30, 45, 60 y 120 desde el inicio del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Silla de estudio: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-03139S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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