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Effet de la metformine sur la lipolyse induite par l'exercice

12 février 2020 mis à jour par: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nouvelles approches électrophorétiques dans les études sur l'obésité et le diabète

Le but de cette étude est d'étudier si la metformine a un effet inhibiteur sur la lipolyse induite par l'exercice dans le tissu adipeux sous-cutané chez l'homme maigre en bonne santé. Dix maigres sains suivront des protocoles consistant en 60 minutes d'exercice sur vélo ergomètre combinés avec a) de la metformine administrée par voie orale et b) de la metformine administrée localement dans le tissu adipeux et c) sans traitement à la metformine. La microdialyse est utilisée pour l'évaluation des métabolites in situ dans le tissu adipeux sous-cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La metformine et l'activité physique sont souvent recommandées comme premiers agents thérapeutiques pour améliorer le contrôle glycémique du prédiabète et du diabète de type 2 (ADA). Il a été rapporté que la metformine diminue la concentration plasmatique des acides gras non estérifiés chez les patients atteints de diabète de type 2, ce qui pourrait être associé à l'inhibition de la lipolyse dans le tissu adipeux. Cependant, l'inhibition de la lipolyse au cours de l'exercice physique, ne serait probablement pas bénéfique. Ainsi, l'effet de la metformine sur la lipolyse pendant l'exercice est étudié dans ce protocole. Comme la régulation de la lipolyse est souvent altérée chez les patients obèses et diabétiques, les hommes maigres en bonne santé ont été choisis pour cette étude pilote. Le glycérol sera analysé comme mesure du taux de lipolyse dans le tissu adipeux et dans le plasma. Les niveaux de lactate seront observés. Nos résultats devraient fournir un nouveau contexte sur la combinaison de l'activité physique et des médicaments à base de metformine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes maigres en bonne santé, non obèses, IMC 20-28 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • changement de poids dans les 3 mois précédant l'étude,
  • hypertension,
  • glycémie à jeun altérée
  • Diabète
  • hyperlipidémie
  • abus de drogue ou d'alcool
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Metformine orale + exercice
Metformine, une dose de 2000 mg, 2h30 avant le début de 60 min d'exercice physique
Autre: Exercice
Autres noms:
  • Exercice aigu
Médicament: Metformine orale
Autres noms:
  • Comprimé de metformine
Comparateur actif: Metformine locale dans AT + exercice
Metformine perfusée dans une sonde de microdialyse insérée dans le tissu adipeux, 0,3 ug/min 1,5 h avant l'exercice et pendant 60 min d'exercice physique
Autre: Exercice
Autres noms:
  • Exercice aigu
Médicament: Metformine locale dans AT
Autres noms:
  • Dialysat de metformine
Comparateur actif: Pas de metformine + exercice
60min d'exercice physique sans prétraitement de metformine
Autre: Exercice
Autres noms:
  • Exercice aigu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la lipolyse du tissu adipeux en réponse à l'exercice
Délai: Minute -60, 15, 30, 45, 60 et 120 depuis le début de l'exercice
Concentration en glycérol dans le dialysat issu du tissu adipeux et dans le plasma - étude cinétique
Minute -60, 15, 30, 45, 60 et 120 depuis le début de l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la production de lactate en réponse à l'exercice
Délai: Minute -60, 15, 30, 45, 60 et 120 depuis le début de l'exercice
Concentration de lactate dans le dialysat et dans le plasma - étude cinétique
Minute -60, 15, 30, 45, 60 et 120 depuis le début de l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-03139S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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