Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan lipolyysiin

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Uusia elektroforeettisia lähestymistapoja liikalihavuuden ja diabeteksen tutkimuksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko metformiinilla estävä vaikutus rasituksen aiheuttamaan lipolyysiin ihonalaisessa rasvakudoksessa terveellä laihalla miehellä. Kymmenen tervettä laihaa keskiarvoa noudattaa protokollia, jotka koostuvat 60 minuutin harjoituksesta polkupyöräergometrillä yhdistettynä a) suun kautta annettavaan metformiiniin ja b) paikallisesti rasvakudokseen annettuun metformiiniin ja c) ilman metformiinihoitoa. Mikrodialyysiä käytetään metaboliittien arvioimiseen in situ ihonalaisessa rasvakudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metformiinia ja fyysistä aktiivisuutta suositellaan usein ensimmäisiksi terapeuttisiksi aineiksi, jotka parantavat sokeritasapainoa esidiabeteksessa ja tyypin 2 diabeteksessa (ADA). On raportoitu, että metformiini alentaa plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, mikä saattaa liittyä rasvakudoksen lipolyysin estoon. Lipolyysin estäminen fyysisen harjoituksen aikana ei kuitenkaan todennäköisesti olisi hyödyllistä. Näin ollen tässä protokollassa tutkitaan metformiinin vaikutusta lipolyysiin harjoituksen aikana. Koska lipolyysin säätely on usein heikentynyt liikalihavilla ja diabeetikoilla, tähän pilottitutkimukseen valittiin terveet laihat miehet. Glyseroli analysoidaan lipolyyttisen nopeuden mittana rasvakudoksessa ja plasmassa. Laktaattitasoja tarkkaillaan. Löytöjemme pitäisi tarjota uutta taustaa fyysisen aktiivisuuden ja metformiinilääkityksen yhdistelmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet laihat miehet, ei lihavia, BMI 20-28 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • painonmuutos 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta,
  • verenpainetauti,
  • heikentynyt paastoglukoosi
  • diabetes
  • hyperlipidemia
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • tupakointi-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini suun kautta + liikunta
Metformiini, yksi annos 2000mg, 2,5h ennen 60 min fyysisen harjoituksen alkua
Muut: Harjoittele
Muut nimet:
  • Akuutti harjoitus
Lääke: Metformiini suun kautta
Muut nimet:
  • Metformiini tabletti
Active Comparator: Metformiini paikallinen AT +harjoituksessa
Metformiinia perfusoituna rasvakudoksessa olevaan mikrodialyysisondiin 0,3 ug/min 1,5 tuntia ennen harjoitusta ja 60 minuutin fyysisen harjoituksen aikana
Muut: Harjoittele
Muut nimet:
  • Akuutti harjoitus
Lääke: Paikallinen metformiini AT:ssa
Muut nimet:
  • Metformiinidialysaatti
Active Comparator: Ei metformiini + liikunta
60 minuutin fyysinen harjoitus ilman esikäsittelyä metformiinilla
Muut: Harjoittele
Muut nimet:
  • Akuutti harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rasvakudoksen lipolyysissä vasteena harjoitukselle
Aikaikkuna: Minuutti -60, 15, 30, 45, 60 ja 120 harjoituksen alusta
Glyserolipitoisuus rasvakudoksesta tulevassa dialysaatissa ja plasman kineettisessä tutkimuksessa
Minuutti -60, 15, 30, 45, 60 ja 120 harjoituksen alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laktaatin tuotannossa vasteena harjoitukselle
Aikaikkuna: Minuutti -60, 15, 30, 45, 60 ja 120 harjoituksen alusta
Laktaatin pitoisuus dialysaatissa ja plasmakineettisessä tutkimuksessa
Minuutti -60, 15, 30, 45, 60 ja 120 harjoituksen alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-03139S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa