Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metforminu na cvičením indukovanou lipolýzu

12. února 2020 aktualizováno: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nové elektroforetické přístupy ve studiích obezity a diabetu

Cílem této studie je zjistit, zda má metformin inhibiční účinek na cvičením indukovanou lipolýzu v podkožní tukové tkáni u zdravého štíhlého muže. Deset zdravých štíhlých průměrů bude následovat protokoly sestávající z 60 minut cvičení na cyklistickém ergometru v kombinaci s a) perorálně podávaným metforminem ab) lokálně podávaným metforminem do tukové tkáně ac) bez léčby metforminem. Mikrodialýza se používá k hodnocení metabolitů in situ v podkožní tukové tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metformin a fyzická aktivita jsou často doporučovány jako první terapeutické látky ke zlepšení kontroly glykémie u prediabetu a diabetu 2. typu (ADA). Bylo popsáno, že metformin snižuje plazmatickou koncentraci neesterifikovaných mastných kyselin u pacientů s diabetem 2. typu, což může být spojeno s inhibicí lipolýzy v tukové tkáni. Inhibice lipolýzy při fyzické zátěži by však pravděpodobně nebyla prospěšná. V tomto protokolu je tedy zkoumán účinek metforminu na lipolýzu během cvičení. Protože regulace lipolýzy je u obézních a diabetických pacientů často narušena, byli pro tuto pilotní studii vybráni zdraví štíhlí muži. Glycerol bude analyzován jako míra lipolytické rychlosti v tukové tkáni a v plazmě. Hladiny laktátu budou sledovány. Naše zjištění by měla poskytnout nové pozadí o kombinaci fyzické aktivity a léčby metforminem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví štíhlí muži, neobézní, BMI 20-28 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • změna hmotnosti během 3 měsíců před studií,
  • hypertenze,
  • zhoršená hladina glukózy nalačno
  • cukrovka
  • hyperlipidemie
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin perorálně + cvičení
Metformin, jedna dávka 2000 mg, 2,5 hodiny před začátkem 60minutového fyzického cvičení
Jiný: Cvičení
Ostatní jména:
  • Akutní cvičení
Lék: Metformin orální
Ostatní jména:
  • Tablety metforminu
Aktivní komparátor: Metformin lokálně v AT + cvičení
Metformin perfundovaný do mikrodialyzační sondy zavedené do tukové tkáně, 0,3 ug/min 1,5 h před cvičením a během 60 min fyzického cvičení
Jiný: Cvičení
Ostatní jména:
  • Akutní cvičení
Lék: Metformin lokální v AT
Ostatní jména:
  • Metforminový dialyzát
Aktivní komparátor: Žádný metformin + cvičení
60minutové fyzické cvičení bez předchozí léčby metforminem
Jiný: Cvičení
Ostatní jména:
  • Akutní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna lipolýzy tukové tkáně v reakci na cvičení
Časové okno: Minuta -60, 15, 30, 45, 60 a 120 od začátku cvičení
Koncentrace glycerolu v dialyzátu vycházejícím z tukové tkáně a v plazmatické kinetické studii
Minuta -60, 15, 30, 45, 60 a 120 od začátku cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna produkce laktátu v reakci na cvičení
Časové okno: Minuta -60, 15, 30, 45, 60 a 120 od začátku cvičení
Koncentrace laktátu v dialyzátu a v plazmě - kinetická studie
Minuta -60, 15, 30, 45, 60 a 120 od začátku cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-03139S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit