Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van metformine op door inspanning geïnduceerde lipolyse

12 februari 2020 bijgewerkt door: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Nieuwe elektroforetische benaderingen in onderzoeken naar obesitas en diabetes

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of metformine een remmend effect heeft op door inspanning geïnduceerde lipolyse in onderhuids vetweefsel bij gezonde magere mannen. Tien gezonde magere gemiddelden zullen protocollen volgen die bestaan ​​uit 60 minuten trainen op de fietsergometer gecombineerd met a) oraal toegediende metformine en b) lokaal toegediende metformine in vetweefsel en c) zonder behandeling met metformine. Microdialyse wordt gebruikt voor de beoordeling van metabolieten in situ in onderhuids vetweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metformine en fysieke activiteit worden vaak aanbevolen als de eerste therapeutische middelen om de glykemische controle voor prediabetes en diabetes type 2 (ADA) te verbeteren. Er is gemeld dat metformine de plasmaconcentratie van niet-veresterde vetzuren verlaagt bij patiënten met diabetes type 2, wat in verband kan worden gebracht met de remming van de lipolyse in vetweefsel. Echter, de remming van lipolyse tijdens lichamelijke inspanning zou waarschijnlijk niet gunstig zijn. Zo wordt in dit protocol het effect van metformine op lipolyse tijdens inspanning onderzocht. Omdat de regulatie van de lipolyse vaak verstoord is bij patiënten met obesitas en diabetes, werden de gezonde magere mannen gekozen voor deze pilotstudie. Glycerol zal worden geanalyseerd als een maat voor de lipolytische snelheid in vetweefsel en in plasma. Lactaatniveaus zullen worden geobserveerd. Onze bevindingen zouden een nieuwe achtergrond moeten geven over de combinatie van fysieke activiteit en metforminemedicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde magere mannen, niet zwaarlijvig, BMI 20-28 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • gewichtsverandering binnen de 3 maanden voorafgaand aan de studie,
  • hypertensie,
  • verminderde nuchtere glucose
  • suikerziekte
  • hyperlipidemie
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine oraal +oefening
Metformine, één dosis 2000 mg, 2,5 uur voor aanvang van 60 min lichaamsbeweging
Ander: Oefening
Andere namen:
  • Acute oefening
Geneesmiddel: Metformine oraal
Andere namen:
  • Metformine tablet
Actieve vergelijker: Metformine lokaal in AT +oefening
Metformine geperfundeerd in microdialyse-sonde ingebracht in vetweefsel, 0,3 µg/min 1,5 uur vóór de inspanning en gedurende 60 minuten lichamelijke inspanning
Ander: Oefening
Andere namen:
  • Acute oefening
Geneesmiddel: Metformine lokaal in AT
Andere namen:
  • Metformine dialysaat
Actieve vergelijker: Geen metformine + lichaamsbeweging
60 min lichaamsbeweging zonder voorbehandeling van metformine
Ander: Oefening
Andere namen:
  • Acute oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipolyse van vetweefsel als reactie op inspanning
Tijdsspanne: Minuut -60, 15, 30, 45, 60 en 120 vanaf het begin van de training
Glycerolconcentratie in dialysaat dat uit vetweefsel komt en in plasma - kinetisch onderzoek
Minuut -60, 15, 30, 45, 60 en 120 vanaf het begin van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lactaatproductie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: Minuut -60, 15, 30, 45, 60 en 120 vanaf het begin van de training
Concentratie van lactaat in dialysaat en in plasma - kinetische studie
Minuut -60, 15, 30, 45, 60 en 120 vanaf het begin van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-03139S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren