Implante transcateter de válvula aórtica sem pré-dilatação (SIMPLIFy TAVI)

O implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) evoluiu como uma alternativa à substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR), com mais de 50.000 implantes em pacientes com estenose aórtica grave sintomática, considerados de risco operatório muito alto ou proibitivo. Antes da implantação de válvulas cardíacas transcateter (THV), a prática médica atual requer estimulação rápida do ventrículo direito (>180 bpm) com indução de uma parada cardíaca funcional por até 30 segundos para valvoplastia aórtica por balão (BAV). Acredita-se que essa etapa seja necessária para pré-dilatar a válvula aórtica nativa e facilitar um posicionamento preciso da VTH. No entanto, foi demonstrado que o BAV tem numerosos efeitos prejudiciais: i) a parada cardíaca funcional induzida por estimulação rápida para BAV leva a isquemia coronariana, cerebral e renal transitória. ii) Em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada, depressão cardíaca prolongada após estimulação rápida é observada e pode resultar em falha hemodinâmica e síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), ambas associadas a alta mortalidade periprocedimento. iii) A VAB foi identificada como uma importante fonte de embolização de material trombótico e valvular e aumenta o risco de obstrução coronária com subsequente infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. iv) o trauma local na via de saída do ventrículo esquerdo causado pela VAB contribui para distúrbios de condução com necessidade de implante de marca-passo definitivo após TAVI.

Um estudo piloto não randomizado de Grube et al. (JACC Interventions 2011) demonstrou recentemente que o TAVI sem VAB é viável e seguro, uma vez que as VHT autoexpansíveis são capazes de "dilatar" a valva aórtica estenosada por meio das forças radiais da estrutura de nitinol autoexpansível, na qual a prótese é montada . De acordo com o referido estudo, a omissão da VAB permite a entrega da VHT de forma controlada sem comprometimento hemodinâmico do paciente.

Pacientes com FEVE≤35% serão randomizados (como cara ou coroa) para TAVI sem VAB (grupo experimental) ou TAVI com VAB para pré-dilatação (grupo controle).