ECR multicêntrico de SSRF em pacientes não instáveis (CWISNONFLAIL)

Fratura de costela é a lesão grave mais comum após trauma contuso e ocorre em aproximadamente 10% dos pacientes com trauma [1]. Apesar das melhorias no tratamento de pacientes com fratura de costela, os resultados permanecem ruins e não mudaram substancialmente nos últimos 15 anos [2]. Resultados ruins resultantes de fraturas graves de costela incluem complicações agudas (por exemplo, pneumonia, ventilação mecânica prolongada e morte) e incapacidade crônica (por exemplo, dor, dispneia e perda de produtividade).

Nos últimos 10 anos, a estabilização cirúrgica de fraturas de costela (SSRF) emergiu como uma tecnologia promissora para o tratamento de pacientes com lesões graves da parede torácica [3]. Conceitualmente, o SSRF aplica os princípios ortopédicos fundamentais de redução e fixação de fraturas de costela, restaurando a estabilidade da parede torácica e minimizando a dor com a respiração, imobilização e acúmulo de secreção. O advento de sparring muscular [4] e até mesmo técnicas cirúrgicas minimamente invasivas [5], bem como uma taxa de complicação relativamente baixa [6], melhorou o apelo desta operação.

Até o momento, três ensaios clínicos randomizados (RCTs) [7-9] e três metanálises desses e de outros ensaios [10-12] limitaram seu escopo a pacientes com tórax instável, um diagnóstico clínico específico caracterizado por movimento paradoxal de um porção da parede torácica devido a fraturas de duas ou mais costelas em pelo menos dois lugares. O tórax instável representa a forma mais grave de lesão da parede torácica, com alta morbidade e mortalidade associadas. Cada um dos RCTs acima mencionados, bem como múltiplas investigações prospectivas não randomizadas [13, 14], encontraram um benefício para o SSRF em comparação com o melhor tratamento médico nesta população de pacientes. Consequentemente, declarações de consenso de especialistas recomendaram esta operação neste subconjunto de pacientes [3, 15].

Com base na eficácia favorável relatada do SSRF em pacientes com tórax instável, muitos cirurgiões ampliaram as indicações para pacientes com padrões graves de fratura de costela não instável, mais comumente ≥ 3 fraturas gravemente deslocadas. Embora essas lesões difiram anatomicamente do tórax instável, muitos dos mesmos princípios fisiopatológicos estão em ação: ou seja, o movimento doloroso nos locais de fratura causa comprometimento respiratório, ponte óssea [16] e risco de não união subsequente, dor crônica e restrição Doença pulmonar. No entanto, não está claro se a estabilização dessas fraturas confere os mesmos benefícios do tórax instável. Essa falta de dados de eficácia foi reconhecida em diretrizes recentes, que não foram capazes de recomendar o SSRF para padrões de fratura não instáveis, aguardando mais dados. Além disso, dados de qualidade de vida de longo prazo para padrões de fraturas instáveis ​​e não instáveis ​​gerenciados com SSRF não estão disponíveis.

O uso de SSRF está aumentando exponencialmente. De forma um tanto alarmante, quase metade dos procedimentos foram realizados em pacientes sem tórax instável [17]. Uma combinação dos resultados favoráveis ​​observados para SSRD em tórax instável, a crescente prevalência de SSRF para tórax não instável e a falta de evidência de qualidade para apoiar esta operação nesta população de pacientes, levou ao desenho do RCT atual. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do SSRF, em comparação com o tratamento não cirúrgico, para pacientes hospitalizados com fraturas graves de costela específicas, não instáveis ​​e em centros especializados de alto volume que participam da Chest Wall Injury Society . Os investigadores levantam a hipótese de que o SSRF, em comparação com o tratamento médico padronizado, melhora o controle da dor, a função pulmonar, o risco de complicações e a qualidade de vida entre pacientes com padrões graves de fratura torácica não instável.