Multicenter RCT af SSRF i non-flail-patienter (CWISNONFLAIL)

Ribbebensfraktur er den mest almindelige alvorlige skade efter stumpe traumer og forekommer hos cirka 10 % af traumepatienterne [1]. På trods af forbedringer i behandlingen af ​​patienter med ribbensbrud er resultaterne stadig dårlige og har ikke ændret sig væsentligt i løbet af de sidste 15 år [2]. Dårlige resultater som følge af alvorlige ribbensbrud omfatter både akutte komplikationer (f.eks. lungebetændelse, forlænget mekanisk ventilation og død) og kronisk handicap (f.eks. smerter, dyspnø og tab af produktivitet).

I løbet af de sidste 10 år er kirurgisk stabilisering af ribbensfrakturer (SSRF) dukket op som en lovende teknologi til behandling af patienter med alvorlige brystvægsskader [3]. Konceptuelt anvender SSRF de grundlæggende ortopædiske principper om reduktion og fiksering til ribbensbrud, genopretter brystvægsstabiliteten og minimerer smerter med respiration, skinner og sekretakkumulering. Fremkomsten af ​​muskelsparring [4] og endda minimalt invasive kirurgiske teknikker [5], samt en relativt lav komplikationsrate [6], har forbedret appellen af ​​denne operation.

Til dato har tre randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) [7-9] og tre metaanalyser af disse og andre undersøgelser [10-12] begrænset deres omfang til patienter med slaglebryst, en specifik klinisk diagnose karakteriseret ved paradoksal bevægelse af en del af brystvæggen på grund af brud på to eller flere ribben mindst to steder. Slagbryst repræsenterer den mest alvorlige form for brystvægsskade med en forbundet meget høj morbiditet og dødelighed. Hver af de førnævnte RCT'er, såvel som flere prospektive, ikke-randomiserede undersøgelser [13, 14], har fundet en fordel for SSRF sammenlignet med den bedste medicinske behandling i denne patientpopulation. Følgelig har ekspertkonsensuserklæringer anbefalet denne operation i denne undergruppe af patienter [3, 15].

Baseret på den gunstige rapporterede effekt af SSRF hos patienter med slaglebryst, har mange kirurger udvidet indikationerne til patienter med svære ribbensfrakturmønstre uden slag, oftest ≥ 3 alvorligt forskudte frakturer. Selvom disse skader anatomisk adskiller sig fra slaglebryst, er mange af de samme patofysiologiske principper i funktion: nemlig smertefulde bevægelser på frakturstederne forårsager respiratorisk kompromittering, knoglebrodannelse [16] og risiko for efterfølgende manglende forening, kronisk smerte og restriktive. lungesygdom. Det er dog ikke klart, om stabilisering af disse frakturer giver de samme fordele som i tilfældet med slaglebryst. Denne mangel på effektivitetsdata er blevet anerkendt i de seneste retningslinjer, som ikke var i stand til at anbefale SSRF for brudmønstre uden slagle i afventning af yderligere data. Desuden er langsigtede livskvalitetsdata for både slagle- og ikke-slagefrakturmønstre, der håndteres med SSRF, ikke tilgængelige.

Brugen af ​​SSRF stiger eksponentielt. Noget alarmerende blev næsten halvdelen af ​​procedurerne udført hos patienter uden slaglebryst [17]. En kombination af de gunstige resultater, der er observeret for SSRD i slaglebryst, den stigende udbredelse af SSRF for ikke-slagebryst og manglen på kvalitetsbevis til at understøtte denne operation i denne patientpopulation, førte til udformningen af ​​den nuværende RCT. Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​SSRF sammenlignet med ikke-operativ behandling for hospitalsindlagte patienter med specifikke, svære ribbensfrakturer og i ekspertcentre, der deltager i Chest Wall Injury Society. . Efterforskerne antager, at SSRF, sammenlignet med standardiseret medicinsk behandling, forbedrer smertekontrol, lungefunktion, risiko for komplikationer og livskvalitet blandt patienter med alvorlige brystfrakturmønstre uden slag.