非フレイル患者における SSRF の多施設 RCT (CWISNONFLAIL)

肋骨骨折は、鈍的外傷後の最も一般的な重傷であり、外傷患者の約 10% に発生します [1]。 肋骨骨折患者のケアの改善にもかかわらず、結果は依然として不良であり、過去 15 年間で大幅に変化していません [2]。 重篤な肋骨骨折に起因する予後不良には、急性合併症（肺炎、人工呼吸器の延長、死亡など）と慢性障害（痛み、呼吸困難、生産性の低下など）の両方が含まれます。

過去 10 年間、肋骨骨折の外科的安定化 (SSRF) は、重度の胸壁損傷患者の管理のための有望な技術として浮上してきました [3]。 概念的には、SSRF は肋骨骨折の整復と固定の基本的な整形外科の原則を適用し、胸壁の安定性を回復し、呼吸、添え木、および分泌物蓄積による痛みを最小限に抑えます。 マッスルスパーリング [4] や低侵襲手術技術 [5] の出現、さらに合併症の発生率が比較的低い [6] ことで、この手術の魅力が向上しました。

現在までに、3 つの無作為化臨床試験 (RCT) [7-9] と、これらの試験および他の試験の 3 つのメタ分析 [10-12] は、その範囲を動揺胸部の患者に限定してきました。少なくとも 2 か所での 2 つ以上の肋骨の骨折による胸壁の一部。 フレイルチェストは、胸壁損傷の最も深刻な形態であり、非常に高い罹患率と死亡率を伴います。 前述のRCTのそれぞれ、および複数の前向き非無作為化調査[13、14]は、この患者集団における最良の医療管理と比較して、SSRFに利点があることを発見しました. したがって、専門家のコンセンサス声明は、この患者のサブセットでこの手術を推奨しています[3、15]。

フレイル胸部患者における SSRF の良好な有効性が報告されていることに基づいて、多くの外科医は、重度の非フレイル肋骨骨折パターン、最も一般的には 3 つ以上の重度の転位骨折を有する患者に適応を広げています。 これらの損傷はフレイルチェストとは解剖学的に異なりますが、同じ病態生理学的原則の多くが働いています。つまり、骨折部位での痛みを伴う動きは、呼吸障害、骨橋形成 [16]、およびその後の非癒合、慢性疼痛、および拘束性のリスクを引き起こします。肺疾患。 ただし、これらの骨折の安定化がフレイルチェストの場合と同じ利点をもたらすかどうかは明らかではありません. この有効性データの欠如は最近のガイドラインで認識されており、今後のデータが保留されている間、フレイル以外の骨折パターンに SSRF を推奨することはできませんでした。 さらに、SSRF で管理されたフレイルおよび非フレイルの両方の骨折パターンの長期 QOL データは入手できません。

SSRF の使用は指数関数的に増加しています。 やや驚くべきことに、手技の半分近くがフレイルチェストのない患者で実施された[17]。 フレイル胸部の SSRD で観察された良好な結果、非フレイル胸部の SSRF の有病率の増加、およびこの患者集団におけるこの手術を支持する質の高いエビデンスの欠如の組み合わせが、現在の RCT の設計につながっています。 この試験の目的は、胸壁損傷学会に参加している特定の非フレイル重度の肋骨骨折の入院患者、および専門家の大量センター内で、非手術管理と比較して SSRF の有効性を調査することです。 . 研究者らは、標準化された医学的管理と比較して、SSRF が重度のノンフレイル胸部骨折パターンを持つ患者の疼痛管理、肺機能、合併症のリスク、および生活の質を改善すると仮定しています。