RCT multicentrico di SSRF in pazienti non flagellati (CWISNONFLAIL)

Le fratture costali sono la lesione grave più comune dopo un trauma contusivo e si verificano in circa il 10% dei pazienti traumatizzati [1]. Nonostante i miglioramenti nella cura dei pazienti con fratture costali, i risultati rimangono scarsi e non sono cambiati sostanzialmente negli ultimi 15 anni [2]. Gli esiti negativi derivanti da gravi fratture costali includono sia complicanze acute (ad es. Polmonite, ventilazione meccanica prolungata e morte) sia disabilità croniche (ad es. Dolore, dispnea e perdita di produttività).

Negli ultimi 10 anni, la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF) è emersa come una tecnologia promettente per la gestione dei pazienti con gravi lesioni della parete toracica [3]. Concettualmente, SSRF applica i principi ortopedici fondamentali di riduzione e fissazione alle fratture costali, ripristinando la stabilità della parete toracica e riducendo al minimo il dolore con la respirazione, l'immobilizzazione e l'accumulo di secrezioni. L'avvento del muscolo-sparring [4] e persino delle tecniche chirurgiche minimamente invasive [5], nonché un tasso di complicanze relativamente basso [6], ha migliorato l'attrattiva di questa operazione.

Ad oggi, tre studi clinici randomizzati (RCT) [7-9] e tre meta-analisi di questi e altri studi [10-12] hanno limitato la loro portata ai pazienti con torace a flagello, una diagnosi clinica specifica caratterizzata da movimento paradosso di un porzione della parete toracica a causa di fratture di due o più costole in almeno due punti. Il flagello toracico rappresenta la forma più grave di lesione della parete toracica, con una morbidità e una mortalità associate molto elevate. Ciascuno dei suddetti RCT, così come molteplici indagini prospettiche non randomizzate [13, 14], hanno trovato un beneficio per SSRF rispetto alla migliore gestione medica in questa popolazione di pazienti. Di conseguenza, le dichiarazioni di consenso degli esperti hanno raccomandato questa operazione in questo sottogruppo di pazienti [3, 15].

Sulla base della favorevole efficacia riportata dell'SSRF nei pazienti con torace a flagello, molti chirurghi hanno ampliato le indicazioni ai pazienti con gravi fratture costali non a flagello, più comunemente ≥ 3 fratture gravemente scomposte. Sebbene queste lesioni differiscano anatomicamente dal torace del flagello, molti degli stessi principi fisiopatologici sono all'opera: vale a dire, il movimento doloroso nei siti di frattura causa compromissione respiratoria, ponte osseo [16] e rischio di successiva mancata unione, dolore cronico e costrizione malattia polmonare. Tuttavia, non è chiaro se la stabilizzazione di queste fratture conferisca gli stessi benefici del caso del flail chest. Questa mancanza di dati di efficacia è stata riconosciuta nelle recenti linee guida, che non sono state in grado di raccomandare l'SSRF per i modelli di frattura senza flagelli in attesa di ulteriori dati. Inoltre, non sono disponibili dati sulla qualità della vita a lungo termine per entrambi i modelli di frattura a flagello e non a flagello gestiti con SSRF.

L'uso di SSRF sta aumentando in modo esponenziale. Abbastanza allarmante, quasi la metà delle procedure sono state eseguite in pazienti senza pettorale [17]. Una combinazione dei risultati favorevoli osservati per SSRD in flail chest, la crescente prevalenza di SSRF per non flail-cheast e la mancanza di prove di qualità a supporto di questa operazione in questa popolazione di pazienti, ha portato alla progettazione dell'attuale RCT. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'SSRF, rispetto alla gestione non chirurgica, per i pazienti ospedalizzati con fratture costali specifiche, non flagellate e gravi, e all'interno di centri esperti e ad alto volume che partecipano alla Chest Wall Injury Society . I ricercatori ipotizzano che l'SSRF, rispetto alla gestione medica standardizzata, migliori il controllo del dolore, la funzione polmonare, il rischio di complicanze e la qualità della vita tra i pazienti con gravi fratture toraciche non gravi.