Multicenter RCT av SSRF i icke-slagepatienter (CWISNONFLAIL)

Revbensfraktur är den vanligaste allvarliga skadan efter trubbigt trauma och förekommer hos cirka 10 % av traumapatienterna [1]. Trots förbättringar i vården av revbensfrakturpatienter förblir resultaten dåliga och har inte förändrats väsentligt under de senaste 15 åren [2]. Dåliga resultat till följd av allvarliga revbensfrakturer inkluderar både akuta komplikationer (t.ex. lunginflammation, förlängd mekanisk ventilation och dödsfall) och kronisk funktionsnedsättning (t.ex. smärta, dyspné och förlust av produktivitet).

Under de senaste 10 åren har kirurgisk stabilisering av revbensfrakturer (SSRF) dykt upp som en lovande teknik för hantering av patienter med svåra bröstväggsskador [3]. Konceptuellt tillämpar SSRF de grundläggande ortopediska principerna för reduktion och fixering på revbensfrakturer, återställande av stabilitet i bröstväggen och minimering av smärta med andning, skena och sekretackumulering. Tillkomsten av muskelsparring [4] och till och med minimalt invasiva kirurgiska tekniker [5], samt en relativt låg komplikationsfrekvens [6], har förbättrat tilltalandet av denna operation.

Hittills har tre randomiserade kliniska prövningar (RCT) [7-9] och tre metaanalyser av dessa och andra prövningar [10-12] begränsat sin omfattning till patienter med slagbröst, en specifik klinisk diagnos som kännetecknas av paradoxal rörelse av en del av bröstväggen på grund av frakturer på två eller flera revben på minst två ställen. Flail chest representerar den allvarligaste formen av bröstväggsskada, med en tillhörande mycket hög sjuklighet och dödlighet. Var och en av de ovannämnda RCT, såväl som flera prospektiva, icke-randomiserade undersökningar [13, 14], har funnit en fördel för SSRF jämfört med bästa medicinska hantering i denna patientpopulation. Följaktligen har expertkonsensus uttalanden rekommenderat denna operation i denna delmängd av patienter [3, 15].

Baserat på den gynnsamma rapporterade effekten av SSRF hos patienter med slagabröst, har många kirurger vidgat indikationerna till patienter med svåra revbensfrakturmönster utan slagor, oftast ≥ 3 allvarligt förskjutna frakturer. Även om dessa skador skiljer sig anatomiskt från slaga bröst, är många av samma patofysiologiska principer i arbete: nämligen smärtsamma rörelser vid frakturställena orsakar andningsproblem, beniga överbryggningar [16] och risk för efterföljande icke-union, kronisk smärta och restriktiv. lungsjukdom. Det är dock inte klart om stabilisering av dessa frakturer ger samma fördelar som i fallet med slaga bröst. Denna brist på effektdata har erkänts i de senaste riktlinjerna, som inte kunde rekommendera SSRF för frakturmönster utan slagor i väntan på ytterligare data. Dessutom finns inte långtidsdata för livskvalitet för både slag- och icke-slagfrakturmönster som hanteras med SSRF.

Användningen av SSRF ökar exponentiellt. Något oroväckande utfördes nästan hälften av ingreppen på patienter utan slagbröst [17]. En kombination av de gynnsamma resultaten som observerats för SSRD i bröstkorg, den ökande prevalensen av SSRF för bröstkorg utan slag, och bristen på kvalitetsbevis för att stödja denna operation i denna patientpopulation, ledde till utformningen av den nuvarande RCT. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av SSRF, jämfört med icke-operativ behandling, för inlagda patienter med specifika, svåra revbensfrakturer utan slagor och inom expertcentrum med hög volym som deltar i Chest Wall Injury Society . Utredarna antar att SSRF, jämfört med standardiserad medicinsk behandling, förbättrar smärtkontroll, lungfunktion, risk för komplikationer och livskvalitet hos patienter med allvarliga bröstfrakturmönster utan slagor.