Multizentrische RCT der SSRF bei Non-Frail-Patienten (CWISNONFLAIL)

Rippenfrakturen sind die häufigste schwere Verletzung nach einem stumpfen Trauma und treten bei etwa 10 % der Traumapatienten auf [1]. Trotz Verbesserungen in der Versorgung von Patienten mit Rippenfrakturen bleiben die Ergebnisse schlecht und haben sich in den letzten 15 Jahren nicht wesentlich verändert [2]. Schlechte Ergebnisse infolge schwerer Rippenfrakturen umfassen sowohl akute Komplikationen (z. B. Lungenentzündung, verlängerte mechanische Beatmung und Tod) als auch chronische Behinderungen (z. B. Schmerzen, Atemnot und Produktivitätsverlust).

In den letzten 10 Jahren hat sich die chirurgische Stabilisierung von Rippenfrakturen (SSRF) als vielversprechende Technologie für die Behandlung von Patienten mit schweren Brustwandverletzungen herausgestellt [3]. Konzeptionell wendet die SSRF die grundlegenden orthopädischen Prinzipien der Reposition und Fixierung auf Rippenfrakturen an, stellt die Brustwandstabilität wieder her und minimiert Schmerzen durch Atmung, Schienung und Sekretansammlung. Das Aufkommen von Muskelsparring [4] und sogar minimal-invasiven Operationstechniken [5] sowie eine relativ niedrige Komplikationsrate [6] haben die Attraktivität dieser Operation verbessert.

Bisher haben drei randomisierte klinische Studien (RCTs) [7–9] und drei Metaanalysen dieser und anderer Studien [10–12] ihren Anwendungsbereich auf Patienten mit Schlegelbrust beschränkt, einer spezifischen klinischen Diagnose, die durch paradoxe Bewegungen von a gekennzeichnet ist Teil der Brustwand aufgrund von Frakturen von zwei oder mehr Rippen an mindestens zwei Stellen. Flail Chest stellt die schwerste Form der Brustwandverletzung dar, mit einer damit verbundenen, sehr hohen Morbidität und Mortalität. Jede der oben genannten RCTs sowie mehrere prospektive, nicht randomisierte Untersuchungen [13, 14] haben einen Nutzen für die SSRF im Vergleich zur besten medizinischen Behandlung bei dieser Patientenpopulation festgestellt. Dementsprechend haben Expertenkonsensus-Statements diese Operation bei dieser Untergruppe von Patienten empfohlen [3, 15].

Basierend auf der positiven berichteten Wirksamkeit von SSRF bei Patienten mit Flegelbrust haben viele Chirurgen die Indikationen auf Patienten mit schweren Rippenfrakturmustern ohne Flegel erweitert, am häufigsten ≥ 3 stark verschobene Frakturen. Obwohl sich diese Verletzungen anatomisch von der Schlegelbrust unterscheiden, wirken viele der gleichen pathophysiologischen Prinzipien: nämlich schmerzhafte Bewegungen an den Frakturstellen verursachen eine Beeinträchtigung der Atmung, knöcherne Überbrückung [16] und das Risiko einer nachfolgenden Pseudarthrose, chronischer Schmerzen und Restriktionen Lungenerkrankung. Es ist jedoch nicht klar, ob die Stabilisierung dieser Frakturen die gleichen Vorteile bringt wie im Fall der Dreschflegelbrust. Dieser Mangel an Wirksamkeitsdaten wurde in neueren Richtlinien anerkannt, die SSRF für Nicht-Flail-Frakturmuster in Erwartung weiterer Daten nicht empfehlen konnten. Darüber hinaus sind keine Langzeitdaten zur Lebensqualität sowohl für Flail- als auch Nicht-Frail-Frakturmuster verfügbar, die mit SSRF behandelt werden.

Die Verwendung von SSRF nimmt exponentiell zu. Etwas alarmierenderweise wurde fast die Hälfte der Eingriffe bei Patienten ohne Schlegelbrust durchgeführt [17]. Eine Kombination aus den günstigen Ergebnissen, die für SSRD bei Dreschflegelbrust beobachtet wurden, der zunehmenden Prävalenz von SSRF bei Nicht-Flegelbrust und dem Mangel an qualitativer Evidenz zur Unterstützung dieser Operation bei dieser Patientenpopulation, führte zum Design der aktuellen RCT. Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von SSRF im Vergleich zur nichtoperativen Behandlung bei Krankenhauspatienten mit spezifischen schweren Rippenfrakturen ohne Dreschflegel und innerhalb von Expertenzentren mit hohem Volumen, die an der Chest Wall Injury Society teilnehmen . Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die SSRF im Vergleich zur standardisierten medizinischen Behandlung die Schmerzkontrolle, die Lungenfunktion, das Komplikationsrisiko und die Lebensqualität bei Patienten mit schweren Brustfrakturmustern ohne Dreschflegel verbessert.