Многоцентровое РКИ SSRF у пациентов без цепов (CWISNONFLAIL)

Переломы ребер являются наиболее частыми серьезными травмами после тупой травмы и встречаются примерно у 10% пациентов с травмами [1]. Несмотря на улучшение ухода за пациентами с переломами ребер, исходы остаются плохими и существенно не изменились за последние 15 лет [2]. Неблагоприятные исходы в результате серьезных переломов ребер включают как острые осложнения (например, пневмонию, длительную искусственную вентиляцию легких и смерть), так и хроническую инвалидность (например, боль, одышку и снижение работоспособности).

За последние 10 лет хирургическая стабилизация переломов ребер (ХСРФ) стала перспективной технологией лечения пациентов с тяжелыми повреждениями грудной стенки [3]. Концептуально SSRF применяет фундаментальные ортопедические принципы репозиции и фиксации переломов ребер, восстанавливая стабильность грудной клетки и сводя к минимуму боль при дыхании, шинировании и скоплении секрета. Появление мышечных спаррингов [4] и даже малоинвазивных хирургических методик [5], а также относительно низкая частота осложнений [6] повысили привлекательность этой операции.

На сегодняшний день три рандомизированных клинических исследования (РКИ) [7-9] и три мета-анализа этих и других исследований [10-12] ограничили свои возможности пациентами с флаттерной грудной клеткой, специфическим клиническим диагнозом, характеризующимся парадоксальным движением грудной клетки. участок грудной клетки вследствие переломов двух и более ребер не менее чем в двух местах. Вздутие грудной клетки представляет собой наиболее тяжелую форму повреждения грудной клетки с очень высокой заболеваемостью и смертностью. Каждое из вышеупомянутых РКИ, а также многочисленные проспективные нерандомизированные исследования [13, 14] выявили преимущество SSRF по сравнению с лучшим медикаментозным лечением у этой популяции пациентов. Соответственно, консенсус экспертов рекомендовал эту операцию у этой подгруппы пациентов [3, 15].

Основываясь на положительных сообщениях об эффективности SSRF у пациентов с вялой грудной клеткой, многие хирурги расширили показания к пациентам с тяжелыми переломами ребер без виляния, чаще всего ≥ 3 переломов со значительным смещением. Хотя эти травмы анатомически отличаются от плоскостопия грудной клетки, действуют многие из тех же патофизиологических принципов: а именно, болезненные движения в местах перелома вызывают нарушение дыхания, костные перемычки [16] и риск последующего несращения, хроническую боль и рестриктивную травму. заболевание легких. Однако неясно, дает ли стабилизация этих переломов те же преимущества, что и в случае цеповой грудной клетки. Это отсутствие данных об эффективности было признано в недавних руководствах, которые не могли рекомендовать SSRF для моделей переломов без цепа в ожидании дополнительных данных. Кроме того, долгосрочные данные о качестве жизни как для цеповых, так и для цеповых моделей переломов, леченных с помощью SSRF, недоступны.

Использование SSRF растет в геометрической прогрессии. Вызывает тревогу тот факт, что почти половина операций была выполнена у пациентов без флаттерации грудной клетки [17]. Сочетание благоприятных результатов, наблюдаемых при SSRD в грудной клетке с трепанацией, растущей распространенности SSRF для грудной клетки без флуктуации и отсутствия качественных доказательств в поддержку этой операции в этой популяции пациентов, привели к дизайну текущего РКИ. Целью этого исследования является изучение эффективности SSRF по сравнению с консервативным лечением для госпитализированных пациентов с конкретными тяжелыми переломами ребер без цепов, а также в экспертных центрах с большим объемом операций, которые участвуют в Обществе травм грудной клетки. . Исследователи предполагают, что SSRF, по сравнению со стандартизированным медикаментозным лечением, улучшает контроль над болью, легочную функцию, риск осложнений и качество жизни у пациентов с тяжелыми переломами грудной клетки.