Wieloośrodkowe RCT SSRF u pacjentów bez cepów (CWISNONFLAIL)

Złamania żeber są najczęstszym poważnym urazem po tępym urazie i występują u około 10% pacjentów urazowych [1]. Pomimo poprawy opieki nad pacjentami ze złamaniami żeber, wyniki leczenia pozostają słabe i nie zmieniły się znacząco w ciągu ostatnich 15 lat [2]. Złe wyniki wynikające z poważnych złamań żeber obejmują zarówno ostre powikłania (np. zapalenie płuc, przedłużona wentylacja mechaniczna i śmierć), jak i przewlekłą niepełnosprawność (np. ból, duszność i utrata produktywności).

W ciągu ostatnich 10 lat chirurgiczna stabilizacja złamań żeber (SSRF) stała się obiecującą technologią postępowania z pacjentami z ciężkimi uszkodzeniami ściany klatki piersiowej [3]. Koncepcyjnie SSRF stosuje podstawowe zasady ortopedyczne nastawiania i mocowania złamań żeber, przywracania stabilności ściany klatki piersiowej i minimalizowania bólu podczas oddychania, szynowania i gromadzenia się wydzieliny. Pojawienie się sparingu mięśni [4], a nawet minimalnie inwazyjnych technik chirurgicznych [5], a także stosunkowo niski odsetek powikłań [6], poprawiło atrakcyjność tej operacji.

Do tej pory trzy randomizowane badania kliniczne (RCT) [7-9] i trzy metaanalizy tych i innych badań [10-12] ograniczyły swój zakres do pacjentów z cepowatą klatką piersiową, specyficzną diagnozą kliniczną charakteryzującą się paradoksalnym ruchem część ściany klatki piersiowej z powodu złamań dwóch lub więcej żeber w co najmniej dwóch miejscach. Klatka piersiowa cepowata reprezentuje najcięższą postać uszkodzenia ściany klatki piersiowej, z towarzyszącą bardzo wysoką chorobowością i śmiertelnością. Każde z wyżej wymienionych RCT, jak również wiele prospektywnych, nierandomizowanych badań [13, 14], wykazało korzyści ze stosowania SSRF w porównaniu z najlepszym postępowaniem medycznym w tej populacji pacjentów. W związku z tym zgodne stanowiska ekspertów zalecają tę operację w tej podgrupie pacjentów [3, 15].

W oparciu o korzystną zgłaszaną skuteczność SSRF u pacjentów z cepową klatką piersiową, wielu chirurgów rozszerzyło wskazania do pacjentów z ciężkimi złamaniami żeber bez użycia cepa, najczęściej ≥ 3 złamaniami z poważnym przemieszczeniem. Chociaż urazy te różnią się anatomicznie od urazu cepowatej klatki piersiowej, działa wiele takich samych zasad patofizjologicznych: a mianowicie bolesny ruch w miejscach złamania powoduje upośledzenie oddychania, mostkowanie kostne [16] oraz ryzyko późniejszego braku zrostu, przewlekłego bólu i restrykcyjnego bólu. choroba płuc. Nie jest jednak jasne, czy stabilizacja tych złamań przynosi takie same korzyści jak w przypadku cepów klatki piersiowej. Ten brak danych dotyczących skuteczności został uwzględniony w ostatnich wytycznych, które nie były w stanie zalecić stosowania SSRF w przypadku złamań innych niż cepowe w oczekiwaniu na dalsze dane. Co więcej, nie są dostępne długoterminowe dane dotyczące jakości życia dotyczące zarówno złamań bijakowych, jak i nie bijakowych leczonych za pomocą SSRF.

Wykorzystanie SSRF rośnie wykładniczo. Nieco niepokojące jest to, że blisko połowę zabiegów wykonano u pacjentów bez cepów piersiowych [17]. Połączenie korzystnych wyników zaobserwowanych dla SSRD w klatce piersiowej cepowej, rosnącej częstości występowania SSRF w przypadku klatki piersiowej bez cepów oraz braku wysokiej jakości dowodów na poparcie tej operacji w tej populacji pacjentów, doprowadziło do zaprojektowania obecnego RCT. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności SSRF w porównaniu z postępowaniem nieoperacyjnym u hospitalizowanych pacjentów ze specyficznymi, ciężkimi złamaniami żeber bez cepa oraz w specjalistycznych ośrodkach o dużej objętości, które uczestniczą w Towarzystwie Uszkodzeń Ściany Klatki Piersiowej . Badacze stawiają hipotezę, że SSRF, w porównaniu ze standardowym postępowaniem medycznym, poprawia kontrolę bólu, czynność płuc, ryzyko powikłań i jakość życia wśród pacjentów z ciężkimi złamaniami klatki piersiowej bez cepa.