Xilitol para sinusite crônica

Declaração do problema:

O objetivo desta investigação é realizar um estudo em um subgrupo de pacientes com SRC de difícil tratamento. Este grupo difícil de pacientes terá sido submetido a um tratamento médico e cirúrgico exaustivo da SRC. Esses pacientes geralmente ficarão frustrados com a falta de melhora em seus sintomas, apesar da terapia médica e cirúrgica máxima. A eficácia dos surfactantes tópicos é uma lacuna de pesquisa no tratamento da SRC, mas tem correlatos promissores em outras áreas médicas.

Objetivo do estudo/impacto potencial:

O objetivo desta investigação é conduzir um ensaio clínico randomizado dentro de um subgrupo de pacientes com RSC de difícil tratamento, avaliando o uso do tratamento tópico com xilitol concomitantemente com a combinação de esteroides tópicos/antibióticos no esforço de interromper os biofilmes e melhorar o controle da doença. A eficácia dos surfactantes tópicos é uma lacuna de pesquisa no tratamento da SRC, mas tem correlatos promissores em outras áreas médicas.

Benefícios potenciais:

O xilitol tópico pode potencialmente diminuir os sintomas da SRC, levando a melhorias na qualidade de vida do paciente. Essa diminuição poderia potencialmente levar a menos visitas a médicos de cuidados primários/otorrinolaringologistas. Isso poderia levar a menos antibióticos, radiografias sendo obtidas e procedimentos cirúrgicos desnecessários sendo realizados, o que poderia potencialmente reduzir o ônus das despesas médicas no tratamento desta doença.

Riscos potenciais:

Os riscos potenciais são mínimos, mas incluem sabor doce na boca e ardor no nariz; que foram relatados em estudos anteriores.

Hipótese:

A irrigação com solução salina de xilitol a 5% (peso/vol) no seio paranasal doente, como parte de um plano de gerenciamento de RSC refratária pós-ESS, reduzirá a formação de biofilme no seio e resultará em alívio sintomático nos pacientes afetados.

Projeto geral:

Será utilizado um desenho experimental prospectivo, randomizado e duplo-cego. Os pacientes serão randomizados para o braço de tratamento com xilitol-salina versus o braço de controle com solução salina. A terapia concomitante com corticosteroides/antibióticos será utilizada em ambos os braços com base nos resultados do sequenciamento do DNA bacteriano. Os pacientes serão submetidos a irrigações semanais no consultório por três semanas e serão avaliados um mês e três meses após o tratamento. Os cuidados pós-operatórios serão padronizados para todos os participantes.