Xylit bei chronischer Sinusitis

Problemstellung:

Der Zweck dieser Untersuchung ist die Durchführung einer Studie innerhalb einer Untergruppe von schwer zu behandelnden Patienten mit CRS. Diese schwierige Gruppe von Patienten wird sich einer umfassenden chirurgischen und medizinischen Behandlung von CRS unterzogen haben. Diese Patienten sind oft frustriert über das Ausbleiben einer Verbesserung ihrer Symptome trotz maximaler medizinischer und chirurgischer Therapie. Die Wirksamkeit topischer Tenside ist eine Forschungslücke bei der Behandlung von CRS, hat aber vielversprechende Korrelate in anderen medizinischen Bereichen.

Zweck der Studie/mögliche Auswirkungen:

Der Zweck dieser Untersuchung ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie innerhalb einer Untergruppe von schwer zu behandelnden Patienten mit CRS, bei der die Anwendung einer topischen Behandlung mit Xylit gleichzeitig mit einer Kombination aus topischen Steroiden und Antibiotika bewertet wird, um Biofilme aufzubrechen und die Krankheitskontrolle zu verbessern. Die Wirksamkeit topischer Tenside ist eine Forschungslücke bei der Behandlung von CRS, hat aber vielversprechende Korrelate in anderen medizinischen Bereichen.

Mögliche Vorteile:

Topisches Xylit könnte möglicherweise die CRS-Symptome verringern und zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten führen. Dieser Rückgang könnte möglicherweise zu weniger Besuchen bei Hausärzten/HNO-Ärzten führen. Dies könnte dazu führen, dass weniger Antibiotika benötigt, Röntgenaufnahmen gemacht und unnötige chirurgische Eingriffe durchgeführt werden, was allesamt potenziell die Belastung durch medizinische Ausgaben bei der Behandlung dieser Krankheit verringern könnte.

Mögliche Risiken:

Mögliche Risiken sind minimal, beinhalten aber einen süßen Nachgeschmack im Mund und Brennen in der Nase; die in früheren Studien berichtet wurden.

Hypothese:

Die Spülung mit 5 % (wt/vol) Xylitol-Kochsalzlösung in die erkrankten Nasennebenhöhlen als Teil eines therapierefraktären CRS-Managementplans nach ESS reduziert die Biofilmbildung in der Nebenhöhle und führt zu einer Linderung der Symptome bei betroffenen Patienten.

Allgemeines Design:

Es wird ein prospektives, randomisiertes, doppelblindes Versuchsdesign verwendet. Die Patienten werden randomisiert in den Behandlungsarm mit Xylit und Kochsalzlösung im Vergleich zum Kontrollarm mit Kochsalzlösung eingeteilt. Basierend auf den Ergebnissen der bakteriellen DNA-Sequenzierung wird in beiden Armen eine gleichzeitige Kortikosteroid-/Antibiotikatherapie angewendet. Die Patienten werden drei Wochen lang wöchentlich in der Praxis gespült und einen Monat und drei Monate nach der Behandlung untersucht. Die postoperative Betreuung wird über alle Teilnehmer hinweg standardisiert.