Xilitolo per sinusite cronica

Dichiarazione problema:

Lo scopo di questa indagine è condurre uno studio all'interno di un sottogruppo di pazienti difficili da trattare con CRS. Questo difficile gruppo di pazienti sarà stato sottoposto a un trattamento chirurgico e medico esaustivo della CRS. Questi pazienti spesso saranno frustrati dalla mancanza di miglioramento dei loro sintomi nonostante la massima terapia medica e chirurgica. L'efficacia dei tensioattivi topici è una lacuna della ricerca nel trattamento della CRS, ma ha promettenti correlazioni in altri campi medici.

Scopo dello studio/impatto potenziale:

Lo scopo di questa indagine è condurre uno studio controllato randomizzato all'interno di un sottogruppo di pazienti difficili da trattare con CRS, valutando l'uso del trattamento topico con xilitolo in concomitanza con la combinazione topica di steroidi/antibiotici nello sforzo di interrompere i biofilm e migliorare il controllo della malattia. L'efficacia dei tensioattivi topici è una lacuna della ricerca nel trattamento della CRS, ma ha promettenti correlazioni in altri campi medici.

Benefici potenziali:

Lo xilitolo topico potrebbe potenzialmente ridurre i sintomi della CRS, portando a miglioramenti nella qualità della vita del paziente. Questa diminuzione potrebbe potenzialmente portare a un minor numero di visite ai medici di base/otorinolaringoiatri. Ciò potrebbe portare a meno antibiotici, radiografie ottenute e procedure chirurgiche non necessarie eseguite, il che potrebbe potenzialmente ridurre l'onere delle spese mediche nel trattamento di questa malattia.

Rischi potenziali:

I potenziali rischi sono minimi ma includono un retrogusto dolce in bocca e bruciore al naso; che sono stati segnalati in studi precedenti.

Ipotesi:

L'irrigazione con soluzione salina di xilitolo al 5% (peso/volume) nel seno paranasale malato, come parte di un piano di gestione della CRS refrattaria post-ESS, ridurrà la formazione di biofilm nel seno e darà sollievo sintomatico nei pazienti affetti.

Disegno generale:

Verrà utilizzato un disegno sperimentale prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti saranno randomizzati nel braccio di trattamento con xilitolo-soluzione salina rispetto al braccio di controllo della soluzione salina. In entrambi i bracci verrà utilizzata una terapia concomitante con corticosteroidi/antibiotici sulla base dei risultati del sequenziamento del DNA batterico. I pazienti saranno sottoposti a irrigazioni settimanali in studio per tre settimane e saranno valutati un mese e tre mesi dopo il trattamento. L'assistenza postoperatoria sarà standardizzata tra tutti i partecipanti.