Xylitol voor chronische sinusitis

Probleemstelling:

Het doel van dit onderzoek is om een ​​trial uit te voeren binnen een subgroep van moeilijk behandelbare patiënten met CRS. Deze moeilijke groep patiënten zal een uitputtende chirurgische en medische behandeling van CRS hebben ondergaan. Deze patiënten zullen vaak gefrustreerd raken door het uitblijven van verbetering van hun symptomen ondanks maximale medische en chirurgische therapie. De effectiviteit van actuele oppervlakteactieve stoffen is een onderzoekslacune bij de behandeling van CRS, maar heeft veelbelovende correlaten op andere medische gebieden.

Doel van de studie/potentieel effect:

Het doel van dit onderzoek is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren binnen een subgroep van moeilijk te behandelen patiënten met CRS, waarbij het gebruik van topische xylitolbehandeling gelijktijdig met topische steroïden/antibiotica-combinatie wordt geëvalueerd in een poging om biofilms te verstoren en de ziektecontrole te verbeteren. De effectiviteit van actuele oppervlakteactieve stoffen is een onderzoekslacune bij de behandeling van CRS, maar heeft veelbelovende correlaten op andere medische gebieden.

Potentiële voordelen:

Topische xylitol kan mogelijk CRS-symptomen verminderen, wat leidt tot verbeteringen in de kwaliteit van leven van de patiënt. Deze afname zou mogelijk kunnen leiden tot minder bezoeken aan huisartsen/KNO-artsen. Dit zou kunnen leiden tot minder antibiotica, het verkrijgen van röntgenfoto's en het uitvoeren van onnodige chirurgische ingrepen, die allemaal mogelijk de last van medische uitgaven bij de behandeling van deze ziekte zouden kunnen verminderen.

Potentiële risico's:

Potentiële risico's zijn minimaal, maar omvatten een zoete nasmaak in de mond en een branderig gevoel in de neus; die in eerdere studies zijn gemeld.

Hypothese:

Irrigatie van 5% (gew./vol.) Xylitol-zoutoplossing in de zieke neusbijholten, als onderdeel van een post-ESS refractair CRS-beheersplan, zal biofilmvorming in de sinus verminderen en resulteren in symptomatische verlichting bij getroffen patiënten.

algemeen ontwerp:

Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde experimentele opzet. Patiënten worden gerandomiseerd in de behandelingsarm met xylitol-zoutoplossing versus de controlearm met zoutoplossing. Gelijktijdige therapie met corticosteroïden / antibiotica zal in beide armen worden gebruikt op basis van de resultaten van bacterieel DNA-sequencing. Patiënten ondergaan wekelijkse in-office irrigaties gedurende drie weken en worden één maand en drie maanden na de behandeling geëvalueerd. De postoperatieve zorg zal gestandaardiseerd zijn voor alle deelnemers.