Xylitol pro chronickou sinusitidu

Problémové prohlášení:

Účelem tohoto výzkumu je provést studii v podskupině obtížně léčitelných pacientů s CRS. Tato obtížná skupina pacientů podstoupí vyčerpávající chirurgickou a medikamentózní léčbu CRS Tito pacienti budou často frustrováni nedostatečným zlepšením jejich symptomů navzdory maximální lékařské a chirurgické terapii. Účinnost topických povrchově aktivních látek je mezerou ve výzkumu v léčbě CRS, ale má slibné koreláty v jiných lékařských oborech.

Účel studie/potenciální dopad:

Účelem tohoto výzkumu je provést randomizovanou kontrolovanou studii v podskupině obtížně léčitelných pacientů s CRS, která by hodnotila použití lokální léčby xylitolem současně s lokální kombinací steroid/antibiotika ve snaze narušit biofilmy a zlepšit kontrolu onemocnění. Účinnost topických povrchově aktivních látek je mezerou ve výzkumu v léčbě CRS, ale má slibné koreláty v jiných lékařských oborech.

Potenciální výhody:

Topický xylitol by mohl potenciálně snížit příznaky CRS, což by vedlo ke zlepšení kvality života pacientů. Tento pokles by potenciálně mohl vést k menšímu počtu návštěv u lékařů primární péče/otolaryngologů. To by mohlo vést k menšímu množství antibiotik, pořizování rentgenových snímků a provádění zbytečných chirurgických zákroků, což by vše mohlo potenciálně snížit zátěž lékařských výdajů na léčbu tohoto onemocnění.

Možná rizika:

Potenciální rizika jsou minimální, ale zahrnují sladkou pachuť v ústech a pálení v nose; které byly hlášeny v předchozích studiích.

Hypotéza:

Irigace 5% (hm./obj.) xylitolu fyziologickým roztokem do nemocného paranazálního sinu jako součást plánu péče o CRS po ESS refrakterním sníží tvorbu biofilmu v sinu a povede k symptomatické úlevě u postižených pacientů.

Obecný design:

Bude použit prospektivní, randomizovaný, dvojitě zaslepený experimentální design. Pacienti budou randomizováni do ramene s xylitolem a fyziologickým roztokem oproti kontrolnímu rameni s fyziologickým roztokem. V obou ramenech bude nasazena souběžná léčba kortikosteroidy/antibiotiky na základě výsledků sekvenování bakteriální DNA. Pacienti budou podstupovat týdenní výplachy v ordinaci po dobu tří týdnů a budou hodnoceni jeden měsíc a tři měsíce po léčbě. Pooperační péče bude standardizována napříč všemi účastníky.