Ксилит при хроническом синусите

Постановка задачи:

Целью данного исследования является проведение исследования в подгруппе трудно поддающихся лечению пациентов с ХРС. Эта трудная группа пациентов подверглась исчерпывающему хирургическому и медикаментозному лечению ХРС. Эти пациенты часто будут разочарованы отсутствием улучшения их симптомов, несмотря на максимальную медикаментозную и хирургическую терапию. Эффективность поверхностно-активных веществ для местного применения является пробелом в исследованиях в области лечения CRS, но имеет многообещающие корреляты в других областях медицины.

Цель исследования/потенциальное воздействие:

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования в подгруппе трудно поддающихся лечению пациентов с ХРС, оценивающее использование местного лечения ксилитом одновременно с топическим сочетанием стероидов/антибиотиков в попытке разрушить биопленки и улучшить контроль над заболеванием. Эффективность поверхностно-активных веществ для местного применения является пробелом в исследованиях в области лечения CRS, но имеет многообещающие корреляты в других областях медицины.

Потенциальные преимущества:

Ксилит для местного применения потенциально может уменьшить симптомы СВК, что приведет к улучшению качества жизни пациентов. Это снижение потенциально может привести к меньшему количеству посещений врачей первичной медико-санитарной помощи/отоларингологов. Это может привести к меньшему количеству антибиотиков, получению рентгенограмм и проведению ненужных хирургических процедур, что потенциально может снизить бремя медицинских расходов при лечении этого заболевания.

Потенциальные риски:

Потенциальные риски минимальны, но включают сладкое послевкусие во рту и жжение в носу; о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.

Гипотеза:

Промывание пораженной околоносовой пазухи 5% (вес./об.) солевым раствором ксилита, как часть плана лечения рефрактерного ХРС после ЭСС, уменьшит образование биопленки в пазухе и приведет к симптоматическому облегчению у пораженных пациентов.

Общий дизайн:

Будет использован проспективный, рандомизированный, двойной слепой экспериментальный план. Пациенты будут рандомизированы в группу лечения ксилит-солевым раствором по сравнению с контрольной группой солевого раствора. Параллельная терапия кортикостероидами/антибиотиками будет использоваться в обеих группах на основании результатов секвенирования бактериальной ДНК. Пациенты будут проходить еженедельные ирригации в течение трех недель и будут оцениваться через один и три месяца после лечения. Послеоперационный уход будет стандартизирован для всех участников.