Um estudo para medir a eficácia de um creme dental na hipersensibilidade dentinária

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
• Disposto e fisicamente capaz de realizar todos os procedimentos do estudo.
• Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito e preencher um formulário de histórico médico.
• Ter pelo menos um dente hipersensível em dois quadrantes, que são anteriores aos molares e demonstram dentina cervical, que têm uma pontuação de hipersensibilidade à explosão de ar de 2 ou 3 na escala de sensibilidade de Schiff na triagem e na linha de base e uma pontuação de hipersensibilidade tátil de 10- 20 gramas de força na linha de base.
• Disposto a cumprir as restrições de higiene oral e alimentos e bebidas.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que usaram produtos antissensibilidade nas 4 semanas anteriores à triagem
• Indivíduos com úlcera oral ativa (úlcera aftosa) ou com experiência semelhante no último 1 mês.
• Indivíduos que usam escova de dentes elétrica pelo menos 4 vezes por semana para escovar os dentes

• Indivíduos cujos dentes indicadores apresentam patologia oral anormal, por exemplo:

  • Extensas restaurações.
  • Cárie observável.
  • Esmalte rachado observável.
  • Vazamento de obturações ou outras restaurações.
  • Síndrome do Dente Rachado
  • Suspeita de patologia pulpar/abscesso/pulpite.
  • Dor facial atípica
  • Qualquer superfície dentária adjacente àquelas superfícies sob investigação que, na opinião do investigador, tenham qualquer outra condição(ões) que forneça(m) sintomas confusos aos da hipersensibilidade dentinária cervical.
• Atualmente em tratamento odontológico, incluindo tratamento ortodôntico.
• Indivíduos que tiveram branqueamento vital dentro de 4 semanas da visita de triagem
• Alergias conhecidas a qualquer ingrediente da pasta de dente, incluindo os componentes do sabor.
• Deficiência física óbvia que reduz a capacidade de escovar os dentes.
• Receber medicação/terapia concomitante que possa afetar a hipersensibilidade dentinária, por ex. uso regular de analgésicos, anti-histamínicos, antiinflamatórios não esteroidais e medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina
• Gengivite grave, periodontite e/ou mobilidade dentária acentuada.
• Cirurgia gengival nos últimos seis meses.
• Na opinião do investigador incapaz de cumprir totalmente com os requisitos do estudo.
• Participação em outros ensaios clínicos odontológicos nos últimos 28 dias
• Indivíduos que participaram de um estudo de hipersensibilidade dentinária no mês anterior.
• Diabético (tipo 1 e tipo 2)
• Condição(ões) médica(s) e/ou uso regular de qualquer medicamento, que possam afetar a validade científica do estudo ou, se o sujeito participar do estudo, afetar seu bem-estar.
• Fumantes ou usuários de cigarro eletrônico ou aqueles que fumaram/vaporizaram nos últimos 12 meses
• Escovação < 10 vezes por semana durante o período Run-In (autorrelatado)
• Usando <17g ou > 53g de creme dental em um período de duas semanas durante a fase de teste
• O sujeito é um funcionário da Unilever ou do site que conduz o estudo.