Een studie om de werkzaamheid van een tandpasta op dentineovergevoeligheid te meten

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder.
• Bereid en fysiek in staat om alle studieprocedures uit te voeren.
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en een formulier voor medische geschiedenis in te vullen.
• Minstens één overgevoelige tand hebben in twee kwadranten, die voor de kiezen liggen en cervicaal dentine vertonen, die een overgevoeligheidsscore hebben van 2 of 3 op de Schiff-gevoeligheidsschaal bij Screening en Baseline en een tactiele overgevoeligheidsscore van 10- 20 gram kracht bij baseline.
• Bereid om te voldoen aan de mondhygiëne- en eet- en drinkbeperkingen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die antigevoeligheidsproducten hebben gebruikt in de 4 weken voorafgaand aan de screening
• Proefpersonen met een actieve zweer in de mond (afteuze zweer), of soortgelijke ervaring hebben gehad in de afgelopen 1 maand.
• Proefpersonen die minstens 4 keer per week een elektrische tandenborstel gebruiken om hun tanden te poetsen

• Onderwerpen van wie de indicatortanden een abnormale orale pathologie hebben, bijvoorbeeld:

  • Uitgebreide restauraties.
  • Waarneembare cariës.
  • Waarneembaar gebarsten glazuur.
  • Lekkende vullingen of andere restauraties.
  • Gebarsten Tand Syndroom
  • Vermoedelijke pulpapathologie/abces/pulpitis.
  • Atypische aangezichtspijn
  • Elk tandoppervlak dat grenst aan de oppervlakken die worden onderzocht en die naar de mening van de onderzoeker andere aandoeningen hebben die verwarrende symptomen geven aan die van overgevoeligheid van het cervicale dentine.
• Ondergaat momenteel een tandheelkundige behandeling, inclusief orthodontische behandeling.
• Proefpersonen die binnen 4 weken na het screeningsbezoek een vitale bleking hebben ondergaan
• Bekende allergieën voor alle tandpasta-ingrediënten, inclusief de smaakcomponenten.
• Duidelijke lichamelijke handicap die het tandenpoetsvermogen vermindert.
• Gelijktijdig medicatie/therapie krijgen die de overgevoeligheid van dentine kan beïnvloeden, b.v. regelmatig gebruik van analgetica, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en selectieve serotonineheropnameremmers
• Ernstige gingivitis, parodontitis en/of duidelijke tandmobiliteit.
• Tandvleesoperatie in de afgelopen zes maanden.
• Naar het oordeel van de onderzoeker niet volledig kunnen voldoen aan de onderzoekseisen.
• Deelname aan andere tandheelkundige klinische onderzoeken in de afgelopen 28 dagen
• Proefpersonen die in de afgelopen 1 maand hebben deelgenomen aan een onderzoek naar overgevoeligheid van dentine.
• Diabetes (zowel type 1 als type 2)
• Medische aandoening(en) en/of regelmatig gebruik van medicatie, die ofwel de wetenschappelijke validiteit van de studie kunnen beïnvloeden, of als de proefpersoon aan de studie zou deelnemen, kunnen hun welzijn beïnvloeden.
• Rokers of gebruikers van e-sigaretten of degenen die in de afgelopen 12 maanden hebben gerookt/gevapt
• Tijdens de inloopperiode < 10 keer per week poetsen (zelfgerapporteerd)
• Gebruik van <17g of > 53g tandpasta in een periode van twee weken tijdens de testfase
• De proefpersoon is een medewerker van Unilever of de locatie die het onderzoek uitvoert.