Eine Studie zur Messung der Wirksamkeit einer Zahnpasta bei Dentinüberempfindlichkeit

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren.
• Bereit und körperlich in der Lage, alle Studienverfahren durchzuführen.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und einen Anamnesebogen auszufüllen.
• Mindestens einen überempfindlichen Zahn in zwei Quadranten haben, die anterior zu den Molaren liegen und zervikales Dentin aufweisen, die einen Air-Blast-Überempfindlichkeits-Score von 2 oder 3 auf der Schiff-Empfindlichkeitsskala beim Screening und bei Baseline und einen taktilen Überempfindlichkeits-Score von 10– 20 Gramm Kraft an der Grundlinie.
• Bereit, die Mundhygiene- und Speise- und Getränkebeschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die in den 4 Wochen vor dem Screening Antisensibilitätsprodukte verwendet haben
• Probanden mit einem aktiven Mundgeschwür (Aphthous Ulcus) oder ähnlichen Erfahrungen innerhalb des letzten 1 Monats.
• Probanden, die mindestens 4 Mal pro Woche eine elektrische Zahnbürste zum Zähneputzen verwenden

• Probanden, deren Indikatorzähne eine abnormale orale Pathologie aufweisen, zum Beispiel:

  • Umfangreiche Restaurierungen.
  • Beobachtbare Karies.
  • Beobachtbarer gerissener Zahnschmelz.
  • Undichte Füllungen oder andere Restaurationen.
  • Cracked-Tooth-Syndrom
  • Verdacht auf Pulpapathologie/Abszess/Pulpitis.
  • Atypische Gesichtsschmerzen
  • Jede Zahnoberfläche, die an die zu untersuchenden Oberflächen angrenzt und die nach Ansicht des Prüfarztes andere Erkrankungen aufweist, die verwirrende Symptome gegenüber denen einer zervikalen Dentinüberempfindlichkeit aufweisen.
• Derzeit in zahnärztlicher Behandlung, einschließlich kieferorthopädischer Behandlung.
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch eine lebenswichtige Bleiche hatten
• Bekannte Allergien gegen Zahnpastabestandteile, einschließlich der Geschmackskomponenten.
• Offensichtliche körperliche Behinderung, die die Fähigkeit zum Zähneputzen verringert.
• Begleitmedikation/Therapie, die die Dentinüberempfindlichkeit beeinflussen könnte, z. regelmäßige Anwendung von Analgetika, Antihistaminika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern
• Schwere Gingivitis, Parodontitis und/oder ausgeprägte Zahnbeweglichkeit.
• Zahnfleischoperationen in den letzten sechs Monaten.
• Nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage, die Studienanforderungen vollständig zu erfüllen.
• Teilnahme an anderen zahnärztlichen klinischen Studien in den letzten 28 Tagen
• Probanden, die innerhalb des letzten 1 Monats an einer Dentinüberempfindlichkeitsstudie teilgenommen haben.
• Diabetiker (sowohl Typ 1 als auch Typ 2)
• Krankheit(en) und/oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die entweder die wissenschaftliche Gültigkeit der Studie beeinträchtigen oder, falls der Proband an der Studie teilnehmen sollte, sein Wohlbefinden beeinträchtigen könnten.
• Raucher oder E-Zigaretten-Konsum oder diejenigen, die in den letzten 12 Monaten geraucht/gedampft haben
• Putzen < 10 Mal pro Woche während der Einlaufphase (Eigenangaben)
• Verwendung von <17 g oder > 53 g Zahnpasta in einem Zeitraum von zwei Wochen während der Testphase
• Der Proband ist ein Mitarbeiter von Unilever oder dem Standort, der die Studie durchführt.