Um estudo cruzado randomizado para explorar o impacto fisiológico das máscaras inteligentes AIR+ em crianças

Estudos demonstraram que o uso prolongado de respiradores de partículas descartáveis ​​pode levar a um aumento nos níveis de dióxido de carbono (CO2) no espaço morto do respirador, bem como na reinalação do ar expirado ao usá-lo. O aumento dos níveis de CO2 pode resultar em dores de cabeça, aumento da irritabilidade e dificuldade respiratória. Além disso, há algum desconforto devido ao acúmulo de calor e ar úmido no espaço morto entre o respirador e a face. A Innosparks Pte Ltd (anteriormente, ST Dynamics) (o Centro de Engenharia Avançada da ST Engineering) desenvolveu um novo tipo de respirador de partículas descartáveis ​​(doravante referido como AIR+ Smart Mask) que é adequado para uso em adultos e crianças, a partir de 7 anos e acima. Eles também projetaram um dispositivo de acompanhamento opcional, o microventilador, que é alimentado por bateria e tem como objetivo extrair calor, umidade e dióxido de carbono acumulados de dentro da máscara. A Innosparks Pte Ltd (anteriormente, ST Dynamics) obteve a certificação N95 do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional dos EUA (NIOSH) para os três tamanhos de máscaras sem microventilador e a certificação Conformité Européenne (CE) para as seguintes especificações de máscara:• N95 aprovado por FFP1 e NIOSH para máscaras AIR+ Smart de tamanho S e M sem microventilador;• N95 aprovado por FFP2 e NIOSH para máscara de tamanho L sem microventilador;• Certificação FFP1 para máscaras de tamanho S e M com microventilador e; • Certificação FFP2 para a máscara de tamanho L com microventilador. Para fins desta pesquisa, as marcações CE e NIOSH serão feitas para as máscaras testadas. Como as máscaras foram desenvolvidas especificamente para crianças em idade escolar, este estudo foi concebido para explorar se o novo respirador de partículas descartáveis, que pode ser conectado a um ventilador para ventilar o ar expirado dentro do respirador, é seguro e eficaz para uso em crianças saudáveis ​​de 7 a 14 anos de idade. Isso ocorre por meio da medição da variação dos níveis de dióxido de carbono em crianças com e sem a máscara AIR+ Smart. A pressão expirada de dióxido de carbono (ETCO2) é um bom indicador da pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) em adultos e crianças saudáveis ​​e tem sido usada para avaliação direta contínua da PaCO2 em contextos clínicos. A faixa normal de PaCO2 é de 35 a 45 mmHg. Como há uma pequena margem de diferença entre os valores de ETCO2 e PaCO2 durante a medição de cerca de 1,6 +/- 4,3mmHg, este estudo define 30 a 50mmHg como a faixa aceitável para os níveis de ETCO2.