Een gerandomiseerde cross-overstudie om de fysiologische impact van AIR+ slimme maskers op kinderen te onderzoeken

Studies hebben aangetoond dat het langdurig dragen van wegwerpstofmaskers kan leiden tot een toename van het kooldioxidegehalte (CO2) in de dode ruimte van het masker en tot het opnieuw inademen van de uitgeademde lucht tijdens het dragen. De verhoogde CO2-niveaus kunnen leiden tot hoofdpijn, verhoogde prikkelbaarheid en ademhalingsmoeilijkheden. Bovendien is er wat ongemak door de opeenhoping van warmte en vochtige lucht in de dode ruimte tussen het masker en het gezicht. Innosparks Pte Ltd (voorheen ST Dynamics) (het Advanced Engineering Center van ST Engineering) ontwikkelde een nieuw type wegwerpstofmasker (hierna AIR+ Smart Mask genoemd) dat geschikt is voor gebruik bij zowel volwassenen als kinderen vanaf 7 jaar en ouder. hierboven. Ze ontwierpen ook een optioneel bijbehorend apparaat, de microventilator, die op batterijen werkt en tot doel heeft opgehoopte warmte, vocht en koolstofdioxide uit het masker te halen. Innosparks Pte Ltd (voorheen ST Dynamics) heeft de N95-certificering van het Amerikaanse National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) verkregen voor de drie maten maskers zonder microventilator, en de Conformité Européenne-certificering (CE) voor de volgende maskerspecificaties:• FFP1- en NIOSH-goedgekeurde N95 voor S- en M-maat AIR+ Smart Masks zonder microventilator; • FFP2 en NIOSH-goedkeuring N95 voor L-maat masker zonder microventilator; • FFP1-certificering voor S- en M-maat maskers met microventilator, en; • FFP2-certificering voor het L-formaat masker met microventilator. Ten behoeve van dit onderzoek zullen zowel CE- als NIOSH-markeringen worden gemaakt voor de geteste maskers. Aangezien de maskers speciaal zijn ontwikkeld voor schoolgaande kinderen, is dit onderzoek bedoeld om te verkennen of het nieuwe wegwerpstofmasker, dat kan worden bevestigd met een ventilator om uitgeademde lucht in het masker te laten ontsnappen, veilig en effectief is voor gebruik bij gezonde kinderen van 7 tot 14 jaar. Dit gebeurt door het meten van de variatie van het kooldioxidegehalte bij kinderen met en zonder het AIR+ Smart Mask. End-tidal kooldioxidedruk (ETCO2) is een goede indicator van de arteriële kooldioxidedruk (PaCO2) bij gezonde volwassenen en kinderen, en is gebruikt voor continue directe beoordeling van PaCO2 in klinische contexten. Het normale bereik van PaCO2 is van 35 - 45 mmHg. Aangezien er een klein verschil is tussen de ETCO2- en PaCO2-waarden tijdens de meting van ongeveer 1,6 +/- 4,3 mmHg, definieert deze studie 30 tot 50 mmHg als het aanvaardbare bereik voor ETCO2-niveaus.