Une étude croisée randomisée pour explorer l'impact physiologique des masques intelligents AIR+ sur les enfants

Des études ont montré que le port prolongé de respirateurs à particules jetables peut entraîner une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone (CO2) dans l'espace mort du respirateur ainsi que dans la réinhalation de l'air expiré lors du port. L'augmentation des niveaux de CO2 peut entraîner des maux de tête, une irritabilité accrue et des difficultés respiratoires. De plus, il y a un certain inconfort dû à l'accumulation de chaleur et d'air humide dans l'espace mort entre le respirateur et le visage. Innosparks Pte Ltd (anciennement ST Dynamics) (le centre d'ingénierie avancée de ST Engineering) a développé un nouveau type de respirateur à particules jetable (ci-après dénommé AIR+ Smart Mask) qui convient aux adultes et aux enfants, à partir de 7 ans. ci-dessus. Ils ont également conçu un dispositif d'accompagnement optionnel, le micro-ventilateur, qui est alimenté par batterie et vise à extraire la chaleur, l'humidité et le dioxyde de carbone accumulés à l'intérieur du masque. Innosparks Pte Ltd (anciennement ST Dynamics) a obtenu la certification N95 du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) des États-Unis pour les trois tailles de masques sans micro-ventilateur, et la certification Conformité Européenne (CE) pour les spécifications de masque suivantes :• FFP1 et NIOSH approuvé N95 pour les masques intelligents AIR+ de taille S et M sans micro-ventilateur ;• FFP2 et NIOSH approuvé N95 pour le masque de taille L sans micro-ventilateur ;• Certification FFP1 pour les masques de taille S et M avec micro-ventilateur, et ; • Certification FFP2 pour le masque de taille L avec micro-ventilateur. Pour les besoins de cette recherche, les marquages ​​CE et NIOSH seront effectués pour les masques testés. Les masques ayant été développés spécifiquement pour les enfants scolarisés, cette étude est conçue pour explorer si le nouveau respirateur à particules jetable, qui peut être attaché à un ventilateur pour évacuer l'air expiré à l'intérieur du respirateur, est sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants en bonne santé âgés de 7 à 14 ans. Ceci en mesurant la variation des niveaux de dioxyde de carbone chez les enfants avec et sans le masque intelligent AIR+. La pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) est un bon indicateur de la pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) chez les adultes et les enfants en bonne santé, et a été utilisée pour l'évaluation directe continue de la PaCO2 dans des contextes cliniques. La plage normale de PaCO2 est de 35 à 45 mmHg. Comme il existe une légère marge de différence entre les valeurs ETCO2 et PaCO2 lors de la mesure d'environ 1,6 +/- 4,3 mmHg, cette étude définit 30 à 50 mmHg comme la plage acceptable pour les niveaux ETCO2.