Рандомизированное перекрестное исследование для изучения физиологического воздействия умных масок AIR+ на детей

Исследования показали, что длительное ношение одноразовых противоаэрозольных респираторов может привести к повышению уровня углекислого газа (CO2) в мертвом пространстве респиратора, а также к повторному вдыханию выдыхаемого воздуха при его ношении. Повышенный уровень CO2 может привести к головным болям, повышенной раздражительности и затрудненному дыханию. Кроме того, возникает некоторый дискомфорт из-за скопления тепла и влажного воздуха в мертвом пространстве между респиратором и лицом. Компания Innosparks Pte Ltd (ранее ST Dynamics) (Центр перспективных разработок ST Engineering) разработала новый тип одноразового противоаэрозольного респиратора (далее именуемый AIR+ Smart Mask), который подходит для использования как взрослыми, так и детьми в возрасте от 7 лет и старше. выше. Они также разработали дополнительное сопутствующее устройство, микровентилятор, который работает от батареи и предназначен для удаления накопленного тепла, влаги и углекислого газа из маски. Innosparks Pte Ltd (ранее ST Dynamics) получила сертификат N95 Национального института безопасности и гигиены труда США (NIOSH) для трех размеров масок без микровентилятора и сертификат Conformité Européenne (CE) для следующих характеристик масок: • FFP1 и NIOSH одобрили N95 для смарт-маски AIR+ размера S и M без микровентилятора; • FFP2 и NIOSH одобрили N95 для маски размера L без микровентилятора; • сертификация FFP1 для масок размера S и M с микровентилятором, и; • Сертификация FFP2 для маски размера L с микровентилятором. В целях этого исследования для испытанных масок будет нанесена маркировка CE и NIOSH. Поскольку маски были разработаны специально для школьников, это исследование предназначено для изучения является ли новый одноразовый противоаэрозольный респиратор, к которому можно прикрепить вентилятор для выпуска выдыхаемого воздуха внутри респиратора, безопасным и эффективным для использования у здоровых детей в возрасте от 7 до 14 лет. Это достигается путем измерения изменения уровня углекислого газа у детей с маской AIR+ Smart Mask и без нее. Давление углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) является хорошим индикатором артериального давления углекислого газа (PaCO2) у здоровых взрослых и детей и используется для непрерывной прямой оценки PaCO2 в клинических условиях. Нормальный диапазон PaCO2 составляет от 35 до 45 мм рт.ст. Поскольку существует небольшая разница между значениями ETCO2 и PaCO2 при измерении, составляющая около 1,6 +/- 4,3 мм рт. ст., это исследование определяет от 30 до 50 мм рт. ст. как приемлемый диапазон уровней ETCO2.