Eine randomisierte Crossover-Studie zur Untersuchung der physiologischen Auswirkungen von AIR+ Smart Masks auf Kinder

Studien haben gezeigt, dass längeres Tragen von Einweg-Partikel-Atemschutzmasken zu einem Anstieg des Kohlendioxid (CO2)-Gehalts im Totraum der Atemschutzmaske sowie beim Wiedereinatmen der ausgeatmeten Luft beim Tragen führen kann. Die erhöhten CO2-Werte können zu Kopfschmerzen, erhöhter Reizbarkeit und Atembeschwerden führen. Zusätzlich gibt es ein gewisses Unbehagen aufgrund der Ansammlung von Wärme und feuchter Luft in dem Totraum zwischen dem Beatmungsgerät und dem Gesicht. Innosparks Pte Ltd (ehemals ST Dynamics) (das Advanced Engineering Center von ST Engineering) hat eine neue Art von Einweg-Partikel-Atemschutzmaske (im Folgenden als AIR+ Smart Mask bezeichnet) entwickelt, die sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 7 Jahren geeignet ist oben. Sie entwarfen auch ein optionales Begleitgerät, den Mikroventilator, der batteriebetrieben ist und darauf abzielt, angesammelte Wärme, Feuchtigkeit und Kohlendioxid aus der Maske zu entfernen. Innosparks Pte Ltd (ehemals ST Dynamics) hat die N95-Zertifizierung des US-amerikanischen National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) für die drei Maskengrößen ohne Mikrobeatmungsgerät und die Conformité Européenne (CE)-Zertifizierung für die folgenden Maskenspezifikationen erhalten: • FFP1- und NIOSH-zugelassenes N95 für AIR+ Smart Masks der Größen S und M ohne Mikrobeatmungsgerät; • FFP2- und NIOSH-zugelassenes N95 für Masken der Größe L ohne Mikrobeatmungsgerät; • FFP1-Zertifizierung für Masken der Größe S und M mit Mikrobeatmungsgerät und; • FFP2-Zertifizierung für die Maske der Größe L mit Mikrobeatmungsgerät. Für die Zwecke dieser Forschung werden sowohl CE- als auch NIOSH-Kennzeichnungen für die getesteten Masken angebracht. Da die Masken speziell für Schulkinder entwickelt wurden, soll diese Studie dies untersuchen ob das neue Einweg-Partikel-Atemschutzgerät, an das ein Beatmungsgerät angeschlossen werden kann, um die ausgeatmete Luft innerhalb des Beatmungsgeräts abzulassen, für die Verwendung bei gesunden Kindern im Alter von 7 bis 14 Jahren sicher und wirksam ist. Dies geschieht durch Messung der Schwankungen des Kohlendioxidgehalts bei Kindern mit und ohne AIR+ Smart Mask. Der endtidale Kohlendioxiddruck (ETCO2) ist ein guter Indikator für den arteriellen Kohlendioxiddruck (PaCO2) bei gesunden Erwachsenen und Kindern und wurde zur kontinuierlichen direkten Bewertung des PaCO2 im klinischen Kontext verwendet. Der normale PaCO2-Bereich liegt zwischen 35 und 45 mmHg. Da zwischen den ETCO2- und PaCO2-Werten während der Messung eine geringfügige Differenz von etwa 1,6 +/- 4,3 mmHg besteht, definiert diese Studie 30 bis 50 mmHg als akzeptablen Bereich für ETCO2-Werte.