En randomiseret crossover-undersøgelse for at udforske den fysiologiske virkning af AIR+ smartmasker på børn

Undersøgelser har vist, at langvarig brug af engangsmaske med partikler kan føre til en stigning i kuldioxidniveauer (CO2) i respiratorens døde rum samt genindånding af den udåndede luft, når den bæres. De øgede CO2-niveauer kan resultere i hovedpine, øget irritabilitet og åndedrætsbesvær. Derudover er der noget ubehag på grund af ophobning af varme og fugtig luft i det døde rum mellem åndedrætsværn og ansigt. Innosparks Pte Ltd (tidligere ST Dynamics) (the Advanced Engineering Center of ST Engineering) udviklede en ny type engangs-partikelrespirator (herefter omtalt som AIR+ Smart Mask), der er velegnet til brug af både voksne og børn, fra 7 år og ovenfor. De har også designet en valgfri ledsagende enhed, mikroventilatoren, som er batteridrevet og har til formål at udvinde akkumuleret varme, fugt og kuldioxid fra masken. Innosparks Pte Ltd (tidligere ST Dynamics) har opnået US National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) N95-certificering for de tre størrelser af masker uden mikroventilator og Conformité Européennes (CE) certificering for følgende maskespecifikationer:• FFP1 og NIOSH godkendt N95 til S- og M-størrelse AIR+ Smart Masker uden mikroventilator;• FFP2 og NIOSH godkendt N95 til L-størrelse maske uden mikroventilator;• FFP1 certificering for S- og M-størrelse masker med mikroventilator, og; • FFP2-certificering for masken i størrelse L med mikroventilator. Med henblik på denne forskning vil der blive lavet både CE- og NIOSH-mærkninger for de afprøvede masker. Da maskerne blev udviklet specifikt til skolegående børn, er denne undersøgelse designet til at udforske om den nye engangspartikelrespirator, som kan monteres med en ventilator for at udlufte udåndet luft i respiratoren, er sikker og effektiv til brug hos raske børn i alderen 7 til 14 år. Dette er gennem måling af variationen af ​​kuldioxidniveauer hos børn med og uden AIR+ Smart Mask. End-tidal kuldioxidtryk (ETCO2) er en god indikator for arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) hos raske voksne og børn og er blevet brugt til kontinuerlig direkte vurdering af PaCO2 i kliniske sammenhænge. Det normale område for PaCO2 er fra 35 - 45 mmHg. Da der er en lille forskel mellem ETCO2- og PaCO2-værdier under måling på ca. 1,6 +/- 4,3 mmHg, definerer denne undersøgelse 30 til 50 mmHg som det acceptable interval for ETCO2-niveauer.