En randomisert crossover-studie for å utforske den fysiologiske effekten av AIR+ smartmasker på barn

Studier har vist at langvarig bruk av engangsmaske med partikkelform kan føre til en økning i karbondioksid (CO2)-nivåer i åndedrettsvernets døde rom, så vel som til gjeninnånding av utåndet luft når du bruker den. De økte CO2-nivåene kan føre til hodepine, økt irritabilitet og pustevansker. I tillegg er det noe ubehag på grunn av akkumulering av varme og fuktig luft i dødrommet mellom respirator og ansikt. Innosparks Pte Ltd (tidligere ST Dynamics) (det avanserte ingeniørsenteret til ST Engineering) utviklet en ny type engangspartikkelmaske (heri referert til som AIR+ Smart Mask) som er egnet for bruk av både voksne og barn, fra 7 år og ovenfor. De designet også en valgfri medfølgende enhet, mikroventilatoren, som er batteridrevet og tar sikte på å trekke opp akkumulert varme, fuktighet og karbondioksid fra masken. Innosparks Pte Ltd (tidligere ST Dynamics) har oppnådd US National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) N95-sertifisering for de tre størrelsene på masker uten mikroventilator, og Conformité Européennes (CE)-sertifisering for følgende maskespesifikasjoner:• FFP1 og NIOSH godkjent N95 for S og M-størrelse AIR+ Smart Masker uten mikroventilator;• FFP2 og NIOSH godkjent N95 for L-størrelse maske uten mikroventilator;• FFP1-sertifisering for S- og M-størrelse masker med mikroventilator, og; • FFP2-sertifisering for masken i størrelse L med mikroventilator. For formålet med denne forskningen vil det bli laget både CE- og NIOSH-merker for maskene som er utprøvd. Siden maskene ble utviklet spesielt for skolegående barn, er denne studien designet for å utforske om den nye engangspartikkelmasken, som kan festes med en ventilator for å ventilere ut utåndet luft i respiratoren, er trygg og effektiv for bruk hos friske barn i alderen 7 til 14 år. Dette er gjennom å måle variasjonen av karbondioksidnivåer hos barn med og uten AIR+ Smart Mask. End-tidal karbondioksidtrykk (ETCO2) er en god indikator på arterielt karbondioksidtrykk (PaCO2) hos friske voksne og barn, og har blitt brukt til kontinuerlig direkte vurdering av PaCO2 i kliniske sammenhenger. Normalområdet for PaCO2 er fra 35 - 45 mmHg. Siden det er en liten forskjellsmargin mellom ETCO2- og PaCO2-verdier under måling på ca. 1,6 +/- 4,3 mmHg, definerer denne studien 30 til 50 mmHg som det akseptable området for ETCO2-nivåer.