Uma avaliação de uma estratégia de otimização de PCI guiada por fisiologia (Target-FFR)
Com que frequência os resultados ideais de reserva de fluxo fracionado (FFR) pós-intervenção coronária percutânea (ICP) podem ser alcançados? - um estudo randomizado controlado de FFR Targeted PCI (o Target FFR Study)
Recentemente, houve um interesse renovado na medição da reserva de fluxo fracionário (FFR) pós-intervenção coronária percutânea (ICP). Estudos anteriores sugeriram que valores de FFR pós-PCI ≥0,90 estão associados a melhores resultados clínicos para os pacientes, mas os dados disponíveis sugerem que, apesar dos resultados angiograficamente satisfatórios, isso é realmente alcançado em menos de 40% dos casos.
Os principais mecanismos para medições de FFR pós-PCI abaixo do ideal foram propostos como implantação de stent abaixo do ideal, desmascaramento de uma segunda lesão no vaso alvo após PCI, doença difusa residual nos segmentos não tratados e desvio de pressão (um artefato técnico de fio de pressão tecnologia).
O uso de FFR pós-PCI para orientar a otimização do stent e/ou intervenção adicional no vaso-alvo demonstrou aumentar a frequência de obtenção de resultados FFR pós-PCI ideais (e, portanto, presumivelmente melhores resultados clínicos). No entanto, há custos adicionais envolvidos no uso rotineiro de FFR pós-PCI e não está claro com que frequência é possível aumentar o FFR pós-PCI inicial para ≥0,90. Essa incerteza significa que atualmente é difícil recomendar o uso rotineiro de pós-PCI FFR ou justificar seu custo.
Os investigadores propõem um estudo prospectivo para avaliar a viabilidade de alcançar pós-PCI FFR ≥0,90 durante procedimentos padrão de PCI em pacientes consecutivos. O estudo também tentaria elucidar os mecanismos para resultados de FFR abaixo do ideal quando eles ocorrem. Os investigadores esperam usar os dados deste estudo de desenvolvimento para apoiar um pedido de financiamento subseqüente para um estudo definitivo de fase 3 do impacto da ICP direcionada ao FFR nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
hipótese original
Uma simples Estratégia de Otimização Incremental (PIOS) guiada pela fisiologia pode aumentar a proporção de pacientes submetidos a ICP nos quais um FFR pós-ICP ≥0,90 pode ser alcançado de 40% para 60%.
Detalhes experimentais e desenho da investigação proposta
Objetivo geral:
Um estudo controlado randomizado de uma estratégia de otimização guiada pela fisiologia para determinar a viabilidade de aumentar a proporção de medições FFR pós-PCI ≥0,90 em uma série consecutiva de pacientes submetidos a procedimentos padrão de PCI.
População do estudo:
260 pacientes consecutivos com angina estável encaminhados para tratamento invasivo ao laboratório de cateterismo cardíaco que foram selecionados para se submeter a ICP com base em aparências angiográficas ou avaliação FFR anterior. Os pacientes ficarão sem cafeína por mais de 12 horas antes do procedimento.
Métodos/Projeto:
O consentimento informado será obtido antes do cateterismo cardíaco em todos os indivíduos potenciais em conformidade com os critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos (descritos abaixo) e a ICP será realizada, usando um fio-guia de pressão, de acordo com a prática padrão do Golden Jubilee National Hospital (incluindo pré-dilatação da lesão e pós-dilatação do segmento do stent) .
Grupo 1 (Grupo PIOS):
As medições da fisiologia coronariana cegas pelo operador serão registradas antes e depois da ICP.
Se o FFR pós-PCI for ≥0,90, nenhuma outra intervenção será realizada e o procedimento será considerado concluído.
Se o FFR pós-PCI for <0,90, o resultado será divulgado ao operador e será realizada uma retração do fio de pressão hiperêmica durante uma infusão de adenosina intravenosa periférica padrão (140mcg/kg/min). Dependendo do resultado, o operador teria então as seguintes opções:
A. Se houver um aumento de ≥0,05 no(s) segmento(s) com stent, deve ser realizada pós-dilatação adicional com um balão não complacente 0,25 - 0,50 mm maior para pelo menos 18 atmosferas, seguida de repetição do FFR. Alternativamente, o operador pode optar por empregar imagens intracoronárias (IVUS ou OCT) para orientar a pós-dilatação/otimização do segmento do stent.
B. Se houver um aumento de ≥0,05 em um segmento sem stent relativamente focal (<20 mm) que seja tecnicamente adequado para colocação de stent adicional, um outro stent deve ser implantado seguido de repetição do FFR.
C. Se o FFR permanecer <0,90 após as etapas A +/- B, um recuo adicional do FFR será executado. Se os critérios para a Etapa B forem novamente atendidos, um stent adicional pode ser implantado e uma retração FFR final executada. Depois disso, o resultado do FFR será aceito.
D. Se o gradiente de pressão residual for interpretado como refletindo aterosclerose difusa sem incrementos focais, o resultado é aceito.
E. Ao final do procedimento o sensor de fio de pressão será retirado para a ponta do cateter guia e comparado com a pressão aórtica. Um desvio de pressão de ≤0,03 será aceito e o resultado final do FFR ajustado de acordo.
F. Se houver um desvio de ≥0,04, o fio deve ser reequalizado e a medição FFR final deve ser repetida.
G. Os pacientes terão seus dados demográficos e detalhes do procedimento registrados. Todos os pacientes serão solicitados a preencher questionários de acompanhamento em 3 meses.
Grupo 2 (Grupo de Controle):
As medições de fisiologia coronária pré e pós-PCI serão registradas, mas não divulgadas ao operador. O resultado angiograficamente definido será aceito. Os pacientes terão seus dados demográficos e detalhes do procedimento registrados. Todos os pacientes serão solicitados a preencher questionários de acompanhamento em 3 meses.
Valor esperado dos resultados
A confirmação de que o protocolo PIOS proposto aumenta significativamente a proporção de pacientes obtendo um resultado fisiologicamente ideal pós-ICP demonstrará a viabilidade dessa estratégia e deve levar a um aumento no uso de fio de pressão pós-ICP para alcançar resultados fisiologicamente ideais para os pacientes.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção PIOS pode aumentar a proporção de pacientes que atingem essa meta de 40% para 60% e acreditam que um incremento de pelo menos essa magnitude seria necessário para fazer um futuro estudo maior com estudos clínicos orientados para o paciente (vasos alvo falha) e sistema de saúde (utilização de recursos) resultados aceitáveis para a comunidade de cardiologia intervencionista e potenciais financiadores.
- As medidas de resultados secundários, embora com pouco poder para resultados clínicos neste estudo, ainda darão um sinal de que atingir um FFR alvo pós-PCI ≥0,90 produz benefícios objetivos para os pacientes. Isso poderia formar a base para um estudo de fase 3 maior para confirmar os melhores resultados clínicos e a relação custo-eficácia da ICP direcionada ao FFR
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade com doença arterial coronariana (incluindo angina estável e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) estabilizado) que possam fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ICP em enxerto de revascularização do miocárdio
- ICP para uma lesão de reestenose intra-stent (ISR)
- ICP a uma artéria-alvo fornecendo suprimento sanguíneo colateral Rentrop grau 2 ou 3 para outro vaso
- Incapacidade de receber adenosina (por exemplo, doença reativa grave das vias aéreas, hipotensão acentuada ou bloqueio atrioventricular avançado sem marca-passo).
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) recente (dentro de 1 semana antes do cateterismo cardíaco) em qualquer distribuição arterial (não especificamente na lesão-alvo).
- Cardiomiopatia grave (fração de ejeção <30%).
- Insuficiência renal tal que 20 a 30 mL adicionais de contraste representariam, na opinião do operador, um risco injustificado para o paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção PIOS
As medições de fisiologia coronária pré e pós-ICP cegas pelo operador serão registradas. Se o FFR for <0,90, o resultado será divulgado ao operador e uma retração do fio de pressão hiperêmica será realizada durante uma infusão de adenosina intravenosa periférica padrão (140mcg/kg/min). O operador então seguirá o protocolo PIOS para tentar obter o resultado ideal pós-PCI FFR. |
Estratégia de Otimização Incremental Orientada Fisiologicamente
As medições de fisiologia coronária pré e pós-ICP serão realizadas, mas não divulgadas ao operador
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Comparador Ativo: Grupo de controle
As medições da fisiologia coronária pré e pós-ICP cegas pelo operador serão registradas e o resultado definido angiograficamente será aceito.
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As medições de fisiologia coronária pré e pós-ICP serão realizadas, mas não divulgadas ao operador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com resultado final pós-PCI FFR ≥0,90
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com resultado final pós-PCI FFR ≥0,90 será comparada entre os grupos randomizados
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com FFR pós-PCI final ≤0,80
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com resultado final pós-PCI FFR ≤0,80 será comparada entre os grupos randomizados
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1 dia
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Mudança da linha de base nos resultados de saúde auto-relatados em 3 meses usando uma ferramenta de medição de qualidade de vida específica da doença.
Prazo: 3 meses
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Os pacientes preencherão o Questionário de Angina de Seattle (SAQ) na linha de base pré-procedimento e novamente 3 meses após a ICP
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3 meses
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Mudança da linha de base nos resultados de saúde auto-relatados em 3 meses usando uma ferramenta genérica de medição de qualidade de vida.
Prazo: 3 meses
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Os pacientes preencherão o questionário EQ-5D na linha de base pré-procedimento e novamente 3 meses após a ICP
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3 meses
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A taxa de falha do vaso alvo (TVF) e suas características componentes em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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As características componentes da TVF incluem morte cardíaca, infarto do miocárdio, trombose de stent, reinternação não planejada com revascularização do vaso alvo.
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3 meses
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A taxa de falha do vaso alvo (TVF) e suas características componentes em 1 ano.
Prazo: 1 ano
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As características componentes da TVF incluem morte cardíaca, infarto do miocárdio, trombose de stent, reinternação não planejada com revascularização do vaso alvo.
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1 ano
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Mudança da linha de base no FFR após PCI
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as medições da Reserva de Fluxo Fracionada tomadas no vaso alvo pré e pós-PCI
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1 dia
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A proporção de pacientes com dPR pós-ICP final ≥0,90
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com um valor final da Razão de Pressão Diastólica (dPR) pós-ICP ≥0,90
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1 dia
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Mudança da linha de base na relação de pressão diastólica (dPR) após ICP
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as medidas da relação de pressão diastólica tomadas no vaso alvo antes e depois da ICP
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1 dia
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A proporção de pacientes com RFR final pós-ICP ≥0,90
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com um valor final da Razão de Ciclo Completo em Repouso (RFR) pós-ICP ≥0,90
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1 dia
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Mudança da linha de base na relação de ciclo completo em repouso (RFR) após PCI
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as medições da relação de ciclo completo em repouso (a relação Pd/Pa mais baixa durante todo o ciclo cardíaco em repouso) tomadas no vaso alvo antes e depois da ICP
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1 dia
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Alteração no TTrest após PCI
Prazo: 1 dia
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Alteração do tempo de trânsito de repouso derivado da termodiluição (TTrest) do valor pré-PCI para o valor pós-PCI final
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1 dia
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Alteração no Tthyp após PCI
Prazo: 1 dia
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Alteração do tempo de trânsito hiperêmico derivado da termodiluição (TTyp) do valor pré-PCI para o valor pós-PCI final
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1 dia
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A proporção de pacientes com valor final de CFR pós-ICP ≥2,0
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com resultado final de Reserva de Fluxo Coronário (CFR) pós-ICP ≥2,0
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1 dia
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Mudança da linha de base na reserva de fluxo coronariano (CFR) após PCI
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as medições da reserva de fluxo coronário realizadas no vaso alvo antes e depois da ICP
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1 dia
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A proporção de pacientes com IMR pós-ICP final >25
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com valor final do Índice de Resistência Microcirculatória (IMR) pós-ICP > 25
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1 dia
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Mudança da linha de base no Índice de Resistência Microcirculatória (IMR) após ICP
Prazo: 1 dia
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A diferença entre as medições de IMR feitas no vaso alvo antes e depois da ICP
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1 dia
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A proporção de pacientes com IMRc pós-ICP final >25
Prazo: 1 dia
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A proporção de pacientes com um valor final do Índice de Resistência Microcirculatória (IMRc) corrigido pós-ICP > 25
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1 dia
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Duração do procedimento
Prazo: 1 dia
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O tempo necessário para realizar os procedimentos de intervenção PIOS será comparado com os do grupo controle.
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1 dia
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O custo do equipamento adicional empregado no braço experimental
Prazo: 1 dia
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O custo do equipamento adicional empregado na intervenção PIOS (ou seja,
balões/stents/imagens intracoronárias).
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1 dia
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Dose de Fluoroscopia
Prazo: 1 dia
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As doses de radiação para os procedimentos de intervenção PIOS serão comparadas com as do grupo controle.
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1 dia
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Dose de material de contraste
Prazo: 1 dia
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As doses de contraste para os procedimentos de intervenção PIOS serão comparadas com as do grupo controle.
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1 dia
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Incidência de complicações do procedimento, como dissecção ou perfuração da artéria coronária.
Prazo: 1 dia
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A incidência de complicações do procedimento, como dissecção ou perfuração da artéria coronária, será registrada e comparada entre os dois braços do estudo
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise 'como tratado' da proporção de pacientes com resultado final pós-PCI FFR ≥0,90
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise "conforme tratado" da proporção de pacientes com FFR pós-PCI final ≤0,80
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'como tratado' da mudança da linha de base nos resultados de saúde auto-relatados em 3 meses, conforme avaliado pelo Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Prazo: 3 meses
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
3 meses
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Análise 'como tratado' da mudança da linha de base em resultados de saúde auto-relatados em 3 meses, conforme avaliado pelo questionário EQ-5D.
Prazo: 3 meses
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
3 meses
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Análise 'como tratado' da taxa de falha do vaso alvo (TVF) e suas características componentes em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
3 meses
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Análise "conforme tratada" da taxa de falha do vaso alvo (TVF) e suas características componentes em 1 ano.
Prazo: 1 ano
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 ano
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Análise 'conforme tratada' da mudança da linha de base no FFR após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'como tratado' da proporção de pacientes com dPR pós-ICP final ≥0,90
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'conforme tratada' da mudança da linha de base no dPR após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise "conforme tratado" da proporção de pacientes com RFR final pós-ICP ≥0,90
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'conforme tratada' da mudança da linha de base no RFR após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'como tratado' da mudança no TTrest após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'conforme tratada' da mudança no Tthyp após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise "conforme tratado" da proporção de pacientes com valor CFR pós-ICP final ≥2,0
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'conforme tratada' da mudança da linha de base no CFR após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise "conforme tratado" da proporção de pacientes com IMR pós-ICP final >25
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise 'conforme tratada' da mudança da linha de base no IMR após PCI
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Análise "conforme tratado" da proporção de pacientes com IMRc pós-ICP final >25
Prazo: 1 dia
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As análises primárias de eficácia da intervenção do estudo serão realizadas de acordo com o princípio da 'intenção de tratar' (ou seja, os resultados serão comparados entre os grupos randomizados de acordo com as medidas de resultado pré-especificadas). Uma análise 'como tratado' também será realizada como uma medida de resultado adicional. Isso irá comparar os pacientes que realmente receberam a intervenção PIOS com aqueles que não receberam. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith G Oldroyd, MB, MD, NHS National Waiting Times Centre Board (NHS Golden Jubilee)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collison D, McClure JD, Berry C, Oldroyd KG. A randomized controlled trial of a physiology-guided percutaneous coronary intervention optimization strategy: Rationale and design of the TARGET FFR study. Clin Cardiol. 2020 May;43(5):414-422. doi: 10.1002/clc.23342. Epub 2020 Feb 10.
- Collison D, Didagelos M, Aetesam-Ur-Rahman M, Copt S, McDade R, McCartney P, Ford TJ, McClure J, Lindsay M, Shaukat A, Rocchiccioli P, Brogan R, Watkins S, McEntegart M, Good R, Robertson K, O'Boyle P, Davie A, Khan A, Hood S, Eteiba H, Berry C, Oldroyd KG. Post-stenting fractional flow reserve vs coronary angiography for optimization of percutaneous coronary intervention (TARGET-FFR). Eur Heart J. 2021 Dec 1;42(45):4656-4668. doi: 10.1093/eurheartj/ehab449.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/CARD/10
- IRAS ID 223780 (Outro identificador: Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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