생리학 기반 PCI 최적화 전략의 평가 (Target-FFR)
최적의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 분획예비(FFR) 결과를 얼마나 자주 얻을 수 있습니까? - FFR 표적 PCI의 무작위 대조 시험(표적 FFR 연구)
최근 PCI(Post Percutaneous Coronary Intervention) 후 FFR(Fractional Flow Reserve) 측정에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. 이전 연구에서는 post-PCI FFR 값 ≥0.90이 환자에 대한 더 나은 임상 결과와 관련이 있다고 제안했지만 사용 가능한 데이터에 따르면 혈관조영학적으로 만족스러운 결과에도 불구하고 실제로는 40% 미만의 사례에서 달성되는 것으로 나타났습니다.
최적이 아닌 PCI 후 FFR 측정의 주요 메커니즘은 최적이 아닌 스텐트 배치, PCI 후 대상 혈관에서 두 번째 병변의 마스킹 해제, 치료되지 않은 세그먼트의 잔류 확산 질환 및 압력 드리프트(압력 와이어의 기술적 인공물)로 제안되었습니다. 기술).
post-PCI FFR을 사용하여 스텐트 최적화 및/또는 대상 혈관에 대한 추가 개입을 안내하면 최적의 post-PCI FFR 결과(따라서 아마도 더 나은 임상 결과)를 달성하는 빈도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 post-PCI FFR의 일상적인 사용과 관련된 추가 비용이 있으며 초기 post-PCI FFR을 0.90 이상으로 높이는 것이 얼마나 자주 가능한지 명확하지 않습니다. 이러한 불확실성은 현재 포스트 PCI FFR의 일상적인 사용을 권장하거나 비용을 정당화하는 것이 어렵다는 것을 의미합니다.
조사관은 연속적인 환자에서 표준 PCI 절차 중에 PCI 후 FFR ≥0.90 달성 가능성을 평가하기 위한 전향적 연구를 제안합니다. 이 연구는 또한 최적이 아닌 FFR 결과가 발생할 때 그 메커니즘을 밝히려고 시도할 것입니다. 연구자들은 FFR 표적 PCI가 임상 결과에 미치는 영향에 대한 최종 3상 연구를 위한 후속 자금 지원 신청을 지원하기 위해 이 발달 연구의 데이터를 사용할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
원래 가설
간단한 생리학 기반 증분 최적화 전략(PIOS)은 PCI를 받는 환자 중 PCI 후 FFR ≥0.90을 달성할 수 있는 비율을 40%에서 60%로 증가시킬 수 있습니다.
제안된 조사의 실험 세부 사항 및 설계
전반적인 목표:
표준 PCI 시술을 받는 연속적인 일련의 환자에서 PCI 후 FFR 측정값 ≥0.90의 비율을 증가시킬 가능성을 결정하기 위한 생리학 안내 최적화 전략의 무작위 통제 시험.
연구 모집단:
260명의 연속적인 안정형 협심증 환자가 침습적 관리를 위해 심장 카테터 삽입실로 의뢰되었으며 이들은 혈관 조영술 모양 또는 이전 FFR 평가를 기반으로 PCI를 받도록 선택되었습니다. 환자는 시술 전 >12시간 동안 카페인을 섭취하지 않습니다.
방법/설계:
포함 및 제외 기준에 부합하는 모든 잠재적 피험자에서 심장 카테터 삽입 전에 사전 동의를 얻습니다.
그런 다음 환자는 두 그룹(아래 설명) 중 하나로 무작위 배정되고 Golden Jubilee National Hospital의 표준 관행(스텐트 세그먼트의 병변 사전 확장 및 사후 확장 포함)에 따라 압력 가이드와이어를 사용하여 PCI가 수행됩니다. .
그룹 1(PIOS 그룹):
시술자 눈가림 관상 생리학 측정은 PCI 이전 및 이후에 기록됩니다.
post-PCI FFR이 ≥0.90이면 추가 개입이 수행되지 않으며 절차가 완료된 것으로 간주됩니다.
post-PCI FFR이 <0.90인 경우, 결과가 시술자에게 공개되고 표준 말초 정맥 아데노신 주입(140mcg/kg/min) 동안 충혈성 압력 와이어 풀백이 수행됩니다. 결과에 따라 운영자는 다음 옵션을 사용할 수 있습니다.
A. 스텐트 세그먼트 전체에서 ≥0.05의 승압이 있는 경우 0.25 - 0.50mm 더 큰 비순응 풍선을 사용하여 확장 후 최소 18기압까지 확장한 후 반복 FFR을 수행해야 합니다. 대안으로 시술자는 스텐트 세그먼트의 확장/최적화 후 안내를 위해 관내 영상(IVUS 또는 OCT)을 사용할 수 있습니다.
B. 추가 스텐트 삽입에 기술적으로 적합한 상대적으로 초점이 맞춰진(<20mm) 비스텐트 세그먼트에서 ≥0.05의 스텝업이 있는 경우 추가 스텐트를 이식한 다음 FFR을 반복해야 합니다.
C. 단계 A +/- B 후에도 FFR이 <0.90으로 유지되면 추가 FFR 풀백이 수행됩니다. 단계 B에 대한 기준이 다시 충족되면 하나의 추가 스텐트를 배치하고 최종 FFR 풀백을 수행할 수 있습니다. 그 후 FFR 결과가 승인됩니다.
D. 잔류 압력 구배가 초점 증가가 없는 미만성 죽상동맥경화증을 반영하는 것으로 해석되면 결과가 허용됩니다.
E. 절차가 끝나면 압력 와이어 센서를 가이딩 카테터 끝으로 빼내고 대동맥 압력과 비교합니다. ≤0.03의 압력 드리프트가 허용되고 그에 따라 최종 FFR 결과가 조정됩니다.
F. 드리프트가 0.04 이상인 경우 와이어를 다시 균등화하고 최종 FFR 측정을 반복해야 합니다.
G. 환자의 인구 통계 및 절차 세부 정보가 기록됩니다. 모든 환자는 3개월 후 후속 설문지를 작성해야 합니다.
그룹 2(대조군):
사전 및 사후 PCI 관상 생리학 측정은 기록되지만 작동자에게 공개되지는 않습니다. 혈관 조영술로 정의된 결과가 허용됩니다. 환자는 인구 통계 및 절차 세부 정보를 기록하게 됩니다. 모든 환자는 3개월 후 후속 설문지를 작성해야 합니다.
결과의 기대값
제안된 PIOS 프로토콜이 생리학적으로 최적의 PCI 후 결과를 얻는 환자의 비율을 상당히 증가시킨다는 확인은 이 전략의 타당성을 입증할 것이며 환자를 위한 생리학적으로 최적의 결과를 달성하기 위해 PCI 후 압력 와이어 사용의 증가로 이어질 것입니다.
연구자들은 PIOS 개입이 이 목표를 달성하는 환자의 비율을 40%에서 60%로 증가시킬 수 있다고 가정하고 환자 중심 임상(표적 혈관 실패) 및 의료 시스템(자원 활용) 결과는 중재 심장학 커뮤니티 및 잠재적 자금 제공자에게 허용됩니다.
- 2차 결과 측정은 비록 이 연구의 임상 결과에 대해 힘이 부족하지만 PCI FFR ≥0.90 목표를 달성하는 것이 환자에게 객관적인 이점을 제공한다는 신호를 여전히 제공할 수 있기를 바랍니다. 이는 FFR 표적 PCI의 개선된 임상 결과 및 비용 효율성을 확인하기 위한 더 큰 3상 시험의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 관상 동맥 질환(안정형 협심증 및 안정화된 비 ST 상승 심근 경색증(NSTEMI) 포함)이 있는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 관상 동맥 우회 이식편의 PCI
- 스텐트 내 재협착(ISR) 병변에 대한 PCI
- 다른 혈관에 Rentrop 등급 2 또는 3 부수 혈액 공급을 제공하는 대상 동맥에 대한 PCI
- 아데노신을 투여할 수 없음(예: 중증 반응성 기도 질환, 현저한 저혈압 또는 심박조율기가 없는 진행성 방실 차단).
- 최근(심장 카테터 삽입 전 1주 이내) ST분절 상승 심근경색증(STEMI)이 모든 동맥 분포(특히 표적 병변이 아님).
- 중증 심근병증(박출률 <30%).
- 추가 20~30mL의 조영제가 시술자의 의견으로는 환자에게 부당한 위험을 초래할 수 있는 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PIOS 개입 그룹
작동자 맹검 사전 및 사후 PCI 관상 생리학 측정이 기록됩니다. FFR이 0.90 미만인 경우 결과가 시술자에게 공개되고 표준 말초 정맥 아데노신 주입(140mcg/kg/min) 동안 충혈 압력 와이어 풀백이 수행됩니다. 그런 다음 운영자는 PIOS 프로토콜을 따라 대상 최적의 PCI FFR 후 결과를 얻으려고 시도합니다. |
생리학적 안내 증분 최적화 전략
PCI 전 및 후 관상동맥 생리학 측정이 수행되지만 시술자에게 공개되지는 않습니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
시술자 눈가림 사전 및 사후 PCI 관상 생리학 측정이 기록되고 혈관 조영술로 정의된 결과가 승인됩니다.
|
PCI 전 및 후 관상동맥 생리학 측정이 수행되지만 시술자에게 공개되지는 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 PCI 후 FFR 결과가 ≥0.90인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 FFR 결과가 0.90 이상인 환자의 비율은 무작위 그룹 간에 비교됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCI 후 최종 FFR이 0.80 이하인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 FFR 결과가 0.80 이하인 환자의 비율은 무작위 그룹 간에 비교됩니다.
|
1 일
|
|
질병별 삶의 질 측정 도구를 사용하여 3개월에 자가 보고한 건강 결과의 기준선에서 변경.
기간: 3 개월
|
환자는 기준선 절차 전과 PCI 후 3개월에 시애틀 협심증 설문지(SAQ)를 작성합니다.
|
3 개월
|
|
일반적인 삶의 질 측정 도구를 사용하여 3개월에 자가 보고한 건강 결과의 기준선에서 변경.
기간: 3 개월
|
환자는 시술 전 기준선과 PCI 후 3개월에 다시 EQ-5D 설문지를 작성합니다.
|
3 개월
|
|
대상 혈관 실패율(TVF) 및 해당 구성 요소는 3개월 시점에서 특징입니다.
기간: 3 개월
|
TVF의 구성 요소 특징에는 심장사, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 계획되지 않은 재입원 및 표적 혈관 재관류가 포함됩니다.
|
3 개월
|
|
대상 혈관 고장률(TVF) 및 해당 구성 요소의 1년 특성.
기간: 일년
|
TVF의 구성 요소 특징에는 심장사, 심근 경색, 스텐트 혈전증, 계획되지 않은 재입원 및 표적 혈관 재관류가 포함됩니다.
|
일년
|
|
PCI 후 FFR 기준선에서 변경
기간: 1 일
|
PCI 전 및 후 대상 선박에서 취한 분수 유량 예비 측정 간의 차이
|
1 일
|
|
최종 PCI 후 dPR이 0.90 이상인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 이완기 혈압 비율(dPR) 값이 0.90 이상인 환자의 비율
|
1 일
|
|
PCI 후 이완기 혈압 비율(dPR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 일
|
PCI 전과 후 대상 혈관에서 측정한 이완기 혈압 비율의 차이
|
1 일
|
|
최종 PCI 후 RFR ≥0.90인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 휴식 전주기 비율(RFR) 값이 ≥0.90인 환자의 비율
|
1 일
|
|
PCI 후 휴식 전 주기 비율(RFR)의 기준선에서 변경
기간: 1 일
|
PCI 전과 후 대상 혈관에서 측정한 휴식 전 주기 비율(휴지 상태의 전체 심장 주기 동안 가장 낮은 Pd/Pa 비율) 측정치 간의 차이
|
1 일
|
|
PCI에 따른 TTrest의 변화
기간: 1 일
|
Pre-PCI에서 최종 post-PCI 값으로의 열희석 유래 휴지 통과 시간(TTrest)의 변화
|
1 일
|
|
PCI에 따른 TThyp의 변화
기간: 1 일
|
Pre-PCI에서 최종 post-PCI 값으로의 열희석 유래 충혈 통과 시간(TThyp)의 변화
|
1 일
|
|
PCI 후 최종 CFR 값이 2.0 이상인 환자의 비율
기간: 1 일
|
PCI 후 최종 CFR(Coronary Flow Reserve) 결과가 ≥2.0인 환자의 비율
|
1 일
|
|
PCI 후 CFR(Coronary Flow Reserve)의 기준선에서 변경
기간: 1 일
|
대상 혈관에서 PCI 전과 후의 관상동맥 혈류 예비 측정값의 차이
|
1 일
|
|
최종 PCI 후 IMR >25인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 미세순환 저항 지수(IMR) 값 >25인 환자의 비율
|
1 일
|
|
PCI 후 미세순환 저항 지수(IMR)의 기준선에서 변경
기간: 1 일
|
대상 혈관에서 PCI 전과 후의 IMR 측정값의 차이
|
1 일
|
|
최종 PCI 후 IMRc >25인 환자의 비율
기간: 1 일
|
최종 PCI 후 수정된 미세순환 저항 지수(IMRC) 값 >25인 환자의 비율
|
1 일
|
|
절차 기간
기간: 1 일
|
PIOS 개입 절차를 수행하는 데 필요한 시간은 대조군의 시간과 비교됩니다.
|
1 일
|
|
실험 부문에 사용되는 추가 장비 비용
기간: 1 일
|
PIOS 개입에 사용되는 추가 장비 비용(즉,
풍선/스텐트/관상내 영상).
|
1 일
|
|
형광 투시 선량
기간: 1 일
|
PIOS 개입 절차에 대한 방사선량은 대조군의 방사선량과 비교됩니다.
|
1 일
|
|
조영제 투여량
기간: 1 일
|
PIOS 개입 절차에 대한 조영제 용량은 대조군의 용량과 비교됩니다.
|
1 일
|
|
관상동맥 박리 또는 천공과 같은 시술 합병증의 발생.
기간: 1 일
|
관상동맥 박리 또는 천공과 같은 시술 합병증의 발생률을 기록하고 두 연구 부문 간에 비교합니다.
|
1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 PCI 후 FFR 결과가 0.90 이상인 환자 비율의 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 PCI 후 FFR ≤0.80인 환자 비율의 '치료된 대로' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
SAQ(Seattle Angina Questionnaire)로 평가한 3개월 시점의 자가 보고 건강 결과의 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 3 개월
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
3 개월
|
|
EQ-5D 설문지에 의해 평가된 3개월 시점의 자가 보고 건강 결과의 기준선으로부터의 변화에 대한 '치료된 대로' 분석.
기간: 3 개월
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
3 개월
|
|
3개월 시점의 대상 혈관 고장률(TVF) 및 구성 요소 특징에 대한 'As Treated' 분석.
기간: 3 개월
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
3 개월
|
|
대상 혈관 고장률(TVF)의 'As Treated' 분석 및 1년의 구성요소 특징.
기간: 일년
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
일년
|
|
PCI 후 FFR 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 PCI 후 dPR이 0.90 이상인 환자 비율의 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI 후 dPR의 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 PCI 후 RFR ≥0.90인 환자 비율의 '치료된 대로' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI 후 RFR 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI 이후 TTrest의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI에 따른 TThyp의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 post-PCI CFR 값이 2.0 이상인 환자 비율의 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI 후 CFR의 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 post-PCI IMR >25인 환자 비율의 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
PCI 후 IMR에서 기준선으로부터의 변화에 대한 'As Treated' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
|
최종 PCI 후 IMRc >25인 환자 비율의 '치료된 대로' 분석
기간: 1 일
|
연구 개입의 1차 효능 분석은 '치료 의도' 원칙(즉, 결과는 미리 지정된 결과 측정에 따라 무작위 그룹 간에 비교됩니다. 추가 결과 측정으로 'As Treated' 분석도 수행됩니다. 이것은 실제로 PIOS 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 비교할 것입니다. |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith G Oldroyd, MB, MD, NHS National Waiting Times Centre Board (NHS Golden Jubilee)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collison D, McClure JD, Berry C, Oldroyd KG. A randomized controlled trial of a physiology-guided percutaneous coronary intervention optimization strategy: Rationale and design of the TARGET FFR study. Clin Cardiol. 2020 May;43(5):414-422. doi: 10.1002/clc.23342. Epub 2020 Feb 10.
- Collison D, Didagelos M, Aetesam-Ur-Rahman M, Copt S, McDade R, McCartney P, Ford TJ, McClure J, Lindsay M, Shaukat A, Rocchiccioli P, Brogan R, Watkins S, McEntegart M, Good R, Robertson K, O'Boyle P, Davie A, Khan A, Hood S, Eteiba H, Berry C, Oldroyd KG. Post-stenting fractional flow reserve vs coronary angiography for optimization of percutaneous coronary intervention (TARGET-FFR). Eur Heart J. 2021 Dec 1;42(45):4656-4668. doi: 10.1093/eurheartj/ehab449.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17/CARD/10
- IRAS ID 223780 (기타 식별자: Health Research Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병