Tratamento com nicotinamida para lesões cutâneas associadas ao lúpus no lúpus eritematoso

Critério de inclusão:

1. Idade: entre 18 anos e 65 anos.
2. Pacientes com diagnóstico clínico e histopatológico de lúpus eritematoso cutâneo (LEC) que não responderam ao tratamento com hidroxicloroquina (200-400 mg/dia) mais corticosteroides em dosagem inferior ao equivalente a 0,5mg/kg/dia de prednisona nos dois últimos meses ou um período mais longo.
3. Pacientes diagnosticados como LES (atendendo aos critérios do American College of Rheumatology para LES de 1997) que apresentam lesões cutâneas associadas ao lúpus que não respondem ao tratamento com hidroxicloroquina (200-400 mg/dia) mais corticosteroides em uma dosagem menor que o equivalente a 0,5mg/kg/dia de prednisona nos últimos dois meses ou por período mais longo.
4. Índice de área e gravidade da doença de lúpus eritematoso cutâneo revisado (RCLASI) ≥4; para pacientes com LES, a versão Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment do índice de atividade da doença lúpus eritematoso sistêmico (SELENA-SLEDAI) está dentro da faixa entre 0 e 9.
5. Formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Comorbidades graves, incluindo insuficiência cardíaca (≥grau III NYHA), insuficiência respiratória, insuficiência renal (depuração de creatinina ≤30 ml/min), insuficiência hepática (alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase ≥2 vezes o limite superior da faixa normal), ou manifestações neuropsiquiátricas graves ativas de LES.
2. Infecção aguda grave, como sepse e celulite, ou história de infecção pelo vírus da hepatite B ou C, Mycobacterium tuberculosis ou vírus da imunodeficiência humana (HIV).
3. Uma história de tratamento com nicotinamida, niacina ou multivitaminas no último mês.
4. História de tratamento com rituximabe ou outros biológicos; ou história de tratamento com altas doses de corticosteroides (≥1,5 mg/kg/d), imunossupressores, glicosídeos tripterígios ou imunoglobina G intravenosa (IVIG) nos três meses anteriores.
5. Pacientes não adequados para uso de nicotinamida devido a comorbidades, incluindo doenças cutâneas pruriginosas, como dermatite atópica e urticária, vertigem, tontura, dor de cabeça, hiperglicemia e hiperuricemia; pacientes não adequados para o uso de hidroxicloroquina devido a condições como retinopatia ou hipersensibilidade à hidroxicloroquina.
6. Pacientes com abuso de drogas, abuso de álcool ou transtornos mentais que são incapazes de cooperar ou aderir ao tratamento.
7. Gravidez ou lactação em mulheres.
8. Participantes em outros ensaios clínicos.