Uso de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável no Líquen Plano
Abordagem Atual no Tratamento do Líquen Plano: Fibrina Injetável Rica em Plaquetas ((İ-PRF)
Fibrina Rica em Plaquetas (PRF), que promove a cicatrização de feridas, apoiando as fases de angiogênese, imunidade e proliferação epitelial. mais de uma década se passou desde que o PRF foi desenvolvido e muitos médicos agora apontam para o uso potencial de uma versão líquida do PRF. uma fibrina líquida injetável rica em plaquetas (i-PRF) foi desenvolvida pela modificação das forças de centrifugação do spin. Em velocidades de centrifugação mais baixas e utilizando tubos de centrifugação sem vidro, a coagulação da fibrina pode ser retardada em pontos de tempo iniciais, gerando assim um PRF injetável. Assim como o PRF tradicional, o i-PRF contém um aumento no número de leucócitos e é ainda capaz de estimular a liberação do fator de crescimento.
O líquen plano é uma doença inflamatória mucocutânea crônica comum que geralmente afeta adultos de meia-idade. Métodos terapêuticos incluindo corticosteroides tópicos e sistêmicos para o tratamento do líquen plano oral (LPO) são sugeridos. No entanto, longo
O uso prolongado de corticosteroides pode estar associado a complicações locais e sistêmicas e, além disso, alguns pacientes podem não responder.
Os investigadores pretendiam aplicar um tratamento de origem autógena (sem produtos estranhos), tendo em conta os efeitos secundários dos nossos corticosteróides. O estudo foi concebido como uma boca dividida.
Os investigadores planejaram administrar I-PRF em um lado e corticoterapia intralesional no outro lado em pacientes com lesões de líquen plano oral atróficas/erosivas bilaterais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
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İstanbul, Fatih, Peru, 34093
- Ebru Sağlam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As lesões erosivas orais foram diagnosticadas de acordo com a classificação de Andreasen.
- Confirmação histológica de LPO erosivo de acordo com os critérios diagnósticos clínico-patológicos da Organização Mundial da Saúde para LPO.
- Nenhum tratamento anterior de líquen plano oral por pelo menos 3 meses.
- Vontade e capacidade de concluir o presente ensaio clínico.
- Pacientes com idade acima de 18 anos sem envolvimento da pele.
Critério de exclusão:
- Sinais histológicos de displasia.
- Uso de drogas associadas à reação liquenoide.
- Pacientes grávidas, lactantes e fumantes.
- Paciente com doenças sistêmicas como diabetes mellitus, imunodisfunção, hematológicas e hepatológicas ou com histórico de fotossensibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: experimental; Corticosteroide
Administração intralesional de corticosteroides
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Injeção de corticosteróide
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Experimental: Experimental; Fibrina rica em plaquetas injetável
Fibrina rica em plaquetas injetável
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O sangue venoso será retirado do paciente a cada sessão e o I-PRF será criado na centrífuga.
I-prf será injetado em um lado e corticosteróide será injetado no outro lado em pacientes com líquen plano oral bilateral.
Uma vez por semana no primeiro mês após o tratamento e uma vez no final do segundo mês, o paciente será chamado ao controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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Os pacientes foram solicitados a classificar a gravidade de seus sintomas em números de 1 (dor muito leve) a 100 (dor muito forte) na escala analógica visual em cada visita.
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6 meses
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Sistema de pontuação de sinais Thongprasom
Prazo: 6 meses
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As lesões foram avaliadas de acordo com o sistema de pontuação de sinais de Thongprasom
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6 meses
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Índice de qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHIP-14)
Prazo: 6 meses
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Os pacientes foram solicitados a classificar o índice de qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Higiene Bucal
Prazo: 6 meses
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Índice de Higiene Oral foram avaliados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Diretor de estudo: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- Investigador principal: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EbSAGLAM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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