Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af injicerbar blodpladerig fibrin i Lichen Planus

27. maj 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Nuværende tilgang til behandling af Lichen Planus: Injicerbar blodpladerig fibrin ((İ-PRF)

Blodpladerig fibrin (PRF), som fremmer sårheling ved at understøtte angiogenese, immunitet og epitelproliferationsfaser. over et årti er siden gået siden PRF blev udviklet, og mange klinikere peger nu på den potentielle brug af en flydende version af PRF. et flydende injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) blev udviklet ved at modificere spin-centrifugeringskræfterne. Ved lavere centrifugeringshastigheder og ved at bruge ikke-glas centrifugeringsrør, kunne fibrinkoaguleringen bremses på tidlige tidspunkter og dermed generere en injicerbar PRF. Ligesom traditionel PRF indeholder i-PRF en stigning i leukocyttal og er yderligere i stand til at stimulere frigivelse af vækstfaktorer.

Lichen planus er en almindelig kronisk mukokutan inflammatorisk lidelse, som generelt rammer midaldrende voksne. Terapeutiske metoder inklusive topiske og systemiske kortikosteroider til behandling af oral lichen planus (OLP) foreslås. Dog længe

- langvarig brug af kortikosteroider kan være forbundet med lokale og systemiske komplikationer, og desuden kan nogle patienter muligvis ikke reagere.

Efterforskerne havde til formål at anvende en behandling af autogen oprindelse (inklusive ingen udenlandske produkter), i betragtning af bivirkningerne af vores kortikosteroider. Undersøgelsen var designet som en delt mund.

Efterforskerne planlagde at administrere I-PRF til den ene side og intralæsionel kortikosteroidbehandling til den anden side hos patienter med bilaterale atrofiske/erosive oral lichen planus læsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lichen planus diagnose vil blive stillet histopatologisk. Intraorale fotografier og målinger vil blive taget i begyndelsen af ​​behandlingen og 2 måneder efter behandlingen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Ebru Sağlam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Orale erosive læsioner blev diagnosticeret i henhold til Andreasen klassifikationen.
  2. Histologisk bekræftelse af erosiv OLP i henhold til Verdenssundhedsorganisationens klinisk-patologiske diagnostiske kriterier for OLP.
  3. Ingen tidligere behandling af oral lichen planus i mindst 3 måneder.
  4. Vilje og evne til at gennemføre det nuværende kliniske forsøg.
  5. Patienter over 18 år uden hudpåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Histologiske tegn på dysplasi.
  2. Brug af lægemidler forbundet med lichenoid reaktion.
  3. Gravide, ammende og rygere.
  4. Patient med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, immunodysfunktion, hæmatologiske og hepatologiske patienter eller havde fotosensitivitetshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: eksperimentel; Kortikosteroid
Intralesional kortikosteroidadministration
Medicin: Kortikosteroid
Kortikosteroid injektion
Eksperimentel: Eksperimentel; Injicerbar blodpladerig fibrin
Injicerbar blodpladerig fibrin
Andet: Blodpladerig fibrininjektion
Venøst ​​blod vil blive taget fra patienten hver session, og I-PRF vil blive oprettet i centrifugen. I-prf vil blive injiceret på den ene side og kortikosteroid vil blive injiceret på den anden side hos patienter med bilateral oral lichen planus. En gang om ugen i den første måned efter behandling og en gang i slutningen af ​​den anden måned, vil patienten blive kaldt til kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev bedt om at gradere sværhedsgraden af ​​deres symptomer i tal fra 1 (meget mild smerte) til 100 (meget svær smerte) på den visuelle analoge skala ved hvert besøg.
6 måneder
Thongprasom tegn scoring system
Tidsramme: 6 måneder
Læsionerne blev evalueret i henhold til Thongprasom-tegnscoringssystem
6 måneder
Oral Health-Relateret Livskvalitetsindeks (OHIP-14)
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne blev bedt om at bedømme Oral Health- Related Quality of Life-indekset
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejneindeks
Tidsramme: 6 måneder
Oral Hygiene Index blev evalueret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studiestol: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
  • Ledende efterforsker: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Ledende efterforsker: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EbSAGLAM2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Planus

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner