扁平苔癬における注射用多血小板血小板フィブリンの使用
扁平苔癬の治療における現在のアプローチ: 注入可能な血小板が豊富なフィブリン ((İ-PRF)
多血小板フィブリン (PRF) は、血管新生、免疫、上皮増殖段階をサポートすることで創傷治癒を促進します。 PRF が開発されてから 10 年以上が経過し、多くの臨床医が現在、PRF の液体バージョンの使用の可能性を指摘しています。スピン遠心分離力を変更することによって、液体の注入可能な多血小板フィブリン (i-PRF) が開発されました。 より低い遠心分離速度で、非ガラス製の遠心管を利用することにより、フィブリン凝固は初期の時点で遅くなり、したがって注射可能な PRF が生成されます。 従来の PRF と同様に、i-PRF には白血球数の増加が含まれており、さらに成長因子の放出を刺激することができます。
扁平苔癬は、一般的に中年成人に影響を与える一般的な慢性皮膚粘膜炎症性疾患です。 口腔扁平苔癬 (OLP) の治療のための局所および全身コルチコステロイドを含む治療法が提案されています。 ただし、長い
コルチコステロイドの長期使用は、局所および全身の合併症に関連している可能性があり、さらに、一部の患者は反応しない可能性があります.
研究者は、コルチコステロイドの副作用を考慮して、自家起源の治療法（外国製品を含まないものを含む）を適用することを目指しました. 研究は分割口として設計されました。
研究者らは、両側性萎縮性/びらん性口腔扁平苔癬病変を有する患者で、I-PRFを片側に、病変内コルチコステロイド療法を反対側に投与することを計画しました
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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İstanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Ebru Sağlam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 口腔びらん性病変は、アンドレアセン分類に従って診断されました。
- 世界保健機関のOLPの臨床病理学的診断基準によるびらん性OLPの組織学的確認。
- -口腔扁平苔癬の以前の治療は少なくとも3か月ありません。
- -現在の臨床試験を完了する意欲と能力。
- 皮膚病変のない18歳以上の患者。
除外基準:
- 異形成の組織学的徴候。
- 苔癬様反応に関連する薬物の使用。
- 妊娠中、授乳中、および喫煙者。
- 糖尿病、免疫不全、血液・肝臓病などの全身疾患のある患者、または光線過敏症の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験的;コルチコステロイド
病巣内コルチコステロイド投与
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コルチコステロイド注射
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実験的：実験的;注射用血小板豊富なフィブリン
注射用血小板豊富なフィブリン
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セッションごとに患者から静脈血が採取され、遠心分離機で I-PRF が作成されます。
両側性口腔扁平苔癬の患者では、I-prf が片側に注射され、コルチコステロイドが反対側に注射されます。
治療後の最初の月に週に1回、2か月の終わりに1回、患者はコントロールに呼び出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：6ヵ月
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患者は、来院ごとに視覚的アナログ尺度で症状の重症度を 1 (非常に軽い痛み) から 100 (非常に激しい痛み) の数字で評価するよう求められました。
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6ヵ月
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トンプラソム サイン スコアリング システム
時間枠：6ヵ月
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病変は、Thongprasom サイン スコアリング システムに従って評価されました。
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6ヵ月
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口腔の健康関連の生活の質指数 (OHIP-14)
時間枠：6ヵ月
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患者は、口腔の健康関連の生活の質指数を評価するよう求められました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔衛生指標
時間枠：6ヵ月
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口腔衛生指数を評価した。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ebru Sağlam, PhD、Bezmialem Vakif University
- スタディディレクター：Mustafa Tunalı, Assoc. prof.、Bezmialem VakifUniversity
- 主任研究者：Tuğba Ünver, PhD、Bezmialem Vakif University
- 主任研究者：Zeliha Betül Özsağır、Bezmialem Vakif University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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