Použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky u Lichen Planus
Současný přístup v léčbě Lichen Planus: injekční fibrin bohatý na krevní destičky ((İ-PRF)
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF), který podporuje hojení ran podporou angiogeneze, imunity a fáze proliferace epitelu. od doby, kdy byl PRF vyvinut, uplynulo více než deset let a mnoho lékařů nyní poukazuje na potenciální použití tekuté verze PRF. kapalný injikovatelný fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF) byl vyvinut modifikací rotačních centrifugačních sil. Při nižších rychlostech centrifugace a použitím neskleněných centrifugačních zkumavek by mohla být fibrinová koagulace zpomalena v časných bodech, čímž by se vytvořila injekční PRF. Podobně jako tradiční PRF, i-PRF obsahuje zvýšení počtu leukocytů a je dále schopen stimulovat uvolňování růstového faktoru.
Lichen planus je běžné chronické mukokutánní zánětlivé onemocnění, které obecně postihuje dospělé středního věku. K léčbě orálního lichen planus (OLP) jsou navrženy terapeutické metody zahrnující lokální a systémové kortikosteroidy. Nicméně dlouhé
-termínované užívání kortikosteroidů může být spojeno s lokálními a systémovými komplikacemi a navíc někteří pacienti nemusí reagovat.
Vyšetřovatelé se zaměřili na aplikaci léčby autogenního původu (bez cizích produktů) s ohledem na vedlejší účinky našich kortikosteroidů. Studie byla navržena jako dělená ústa.
Zkoušející plánovali podávání I-PRF na jednu stranu a intralezionální kortikosteroidní terapii na druhou stranu u pacientů s bilaterálními atrofickými/erozivními lézemi orálního lichen planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Ebru Sağlam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Orální erozivní léze byly diagnostikovány podle Andreasenovy klasifikace.
- Histologické potvrzení erozivní OLP podle klinickopatologických diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace pro OLP.
- Žádná předchozí léčba orálního lichen planus alespoň 3 měsíce.
- Ochota a schopnost dokončit toto klinické hodnocení.
- Pacienti ve věku nad 18 let bez postižení kůže.
Kritéria vyloučení:
- Histologické známky dysplazie.
- Užívání léků spojených s lichenoidní reakcí.
- Těhotné, kojící a kuřačky.
- Pacient se systémovými onemocněními, jako je diabetes mellitus, imunodysfunkce, hematologickí a hepatologičtí pacienti nebo s anamnézou fotosenzitivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: experimentální; kortikosteroid
Intralezionální aplikace kortikosteroidů
|
Injekce kortikosteroidů
|
|
Experimentální: Experimentální; Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
|
Při každém sezení bude pacientovi odebrána venózní krev a v centrifuze se vytvoří I-PRF.
U pacientů s bilaterálním orálním lichen planus bude I-prf aplikován na jednu stranu a kortikosteroidy na druhou stranu.
Jednou týdně v prvním měsíci po léčbě a jednou na konci druhého měsíce bude pacient předvolán ke kontrole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti byli požádáni, aby při každé návštěvě klasifikovali závažnost svých symptomů v číslech od 1 (velmi mírná bolest) do 100 (velmi silná bolest) na vizuální analogové škále.
|
6 měsíců
|
|
Bodovací systém znamení Thongprasom
Časové okno: 6 měsíců
|
Léze byly hodnoceny podle skórovacího systému Thongprasomových znaků
|
6 měsíců
|
|
Index kvality života související s orálním zdravím (OHIP-14)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili index kvality života související s orálním zdravím
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ústní hygieny
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl hodnocen index orální hygieny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Ředitel studie: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- Vrchní vyšetřovatel: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EbSAGLAM2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lichen Planus
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko