Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin alkalmazása Lichen Planusban

2020. május 27. frissítette: Bezmialem Vakif University

A Lichen Planus kezelésének jelenlegi megközelítése: Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin (İ-PRF)

Thrombocytában gazdag fibrin (PRF), amely elősegíti a sebgyógyulást az angiogenezis, az immunitás és az epiteliális proliferációs fázisok támogatásával. Több mint egy évtized telt el a PRF kifejlesztése óta, és mostanában sok klinikus utal a PRF folyékony változatának lehetséges használatára. folyékony injektálható vérlemezkében gazdag fibrint (i-PRF) fejlesztettek ki a spin centrifugálási erők módosításával. Alacsonyabb centrifugálási sebesség mellett és nem üveg centrifugáló csövek alkalmazásával a fibrin koagulációja a korai időpontokban lelassítható, így injektálható PRF keletkezik. A hagyományos PRF-hez hasonlóan az i-PRF is növeli a leukocitaszámot, és tovább képes serkenteni a növekedési faktor felszabadulását.

A lichen planus egy gyakori krónikus mucocutan gyulladásos betegség, amely általában középkorú felnőtteket érint. Terápiás módszerek, köztük helyi és szisztémás kortikoszteroidok javasoltak az orális lichen planus (OLP) kezelésére. Azonban hosszú

-A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása lokális és szisztémás szövődményekkel járhat, ráadásul egyes betegek nem reagálnak.

A kutatók a kortikoszteroidok mellékhatásait figyelembe véve autogén eredetű (idegen termékeket nem tartalmazó) kezelést tűztek ki célul. A tanulmányt úgy tervezték, mint egy hasított száj.

A kutatók azt tervezték, hogy kétoldali atrófiás/eróziós orális lichen planus lézióban szenvedő betegeknél az egyik oldalon I-PRF-et, a másik oldalon intraléziós kortikoszteroid terápiát adnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lichen planus diagnózisa kórszövettanilag történik. A kezelés kezdetén és 2 hónappal a kezelés befejezése után intraorális fényképek és mérések készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Ebru Sağlam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A száj eróziós elváltozásait az Andreasen osztályozás szerint diagnosztizálták.
  2. Eróziós OLP szövettani megerősítése az Egészségügyi Világszervezet klinikopatológiai diagnosztikai kritériumai szerint.
  3. Az orális lichen planus korábban nem kezelt legalább 3 hónapig.
  4. Hajlandóság és képesség a jelen klinikai vizsgálat elvégzésére.
  5. 18 év feletti, bőrbetegség nélküli betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. A diszplázia szövettani jelei.
  2. Lichenoid reakcióval kapcsolatos gyógyszerek alkalmazása.
  3. Terhes, szoptató és dohányzó betegek.
  4. Olyan szisztémás betegségben szenvedő beteg, mint a diabetes mellitus, immundysfunctio, hematológiai és hepatológiai betegek, vagy fényérzékenység kórtörténetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kísérleti; Kortikoszteroid
Intraléziós kortikoszteroid beadás
Drog: Kortikoszteroid
Kortikoszteroid injekció
Kísérleti: Kísérleti; Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin
Injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin
Egyéb: Vérlemezkékben gazdag fibrin injekció
A pácienstől minden ülésen vénás vért vesznek, és a centrifugában I-PRF-t hoznak létre. Kétoldali orális lichen planusban szenvedő betegeknél az egyik oldalon az I-prf injekciót, a másik oldalon pedig a kortikoszteroidot kell beadni. A kezelést követő első hónapban hetente egyszer, a második hónap végén pedig egyszer a beteget kontrollra hívják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
A betegeket arra kérték, hogy minden vizit alkalmával a vizuális analóg skálán 1-től (nagyon enyhe fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom) osztályozzák a tüneteik súlyosságát.
6 hónap
Thongprasom jel pontozási rendszer
Időkeret: 6 hónap
A léziókat Thongprasom jel pontozási rendszer szerint értékeltük
6 hónap
Orális egészséggel kapcsolatos életminőségi index (OHIP-14)
Időkeret: 6 hónap
A betegeket arra kérték, hogy osztályozzák az orális egészséggel kapcsolatos életminőségi indexet
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájhigiénés index
Időkeret: 6 hónap
A szájhigiénés indexet értékelték.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Tanulmányi igazgató: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
  • Kutatásvezető: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Kutatásvezető: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EbSAGLAM2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lichen Planus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel